36氪獲悉，微創青光眼手術（Micro-Invasive Glaucoma Surgery， MIGS）領域創新醫療器械企業海思蓋德（蘇州）生物醫學科技有限公司（以下簡稱“海思蓋德”）已完成近億元人民幣新一輪融資，本輪融資由德聯資本領投，榕泉資本、華汯資本跟投，老股東博遠資本和泰福資本持續跟投。歌路資本擔任獨家財務顧問。
據悉，
本輪融資主要用於加速推進公司MIGS領域相關產品MicroCOGO®和PassCOGO®的全國臨床多中心試驗，同時加速其他多管線眼科創新產品矩陣的佈設。
海思蓋德成立於2020年9月，總部位於蘇州工業園區Biobay，是一家專注於青光眼領域創新微創術式解決方案的全管線產品開發創新科技型企業。公司目前推進速度最快、已進入臨床階段的產品為“MicroCOGO®小梁網微支架引流系統”，面向開角型青光眼的中早期患者。據海思蓋德創始人兼CEO趙鵬博士介紹，這是目前本土企業進入臨床階段的最小的III類植入體，公司也是國內首家將新一代MIGS產品量產並進入臨床試驗階段的創新醫療器械企業。
趙鵬表示，“MicroCOGO®小梁網微支架引流系統”在設計定型的過程中，走訪了國內大量的臨床一線眼科專家，得到了包括復旦大學附屬眼耳鼻喉科醫院孫興懷教授團隊在內的國內眾多三甲醫院頂級眼科專家學者的建議和支援。在專家建議的基礎上，
對該產品支架部分的防堵、導流設計，以及對輸送器的人體工學設計進行了大量實驗和最佳化，來打造一款優適於國人和醫生的產品
。
同時，面向開角型青光眼的晚期重症患者，公司開發了一款產品“PassCOGO®青光眼引流系統”，已加速進入臨床試驗階段。該產品屬於引流管路重建術，透過在眼前房和結膜下建立新的房水引流通路，實現對眼壓的長期穩定控制。
企業供圖
根據《中國青光眼指南（2020年）》資料顯示，
2020年全球原發性青光眼患病人數超過7600萬，中國患者超過2100萬，是青光眼患者人數最多的國家
。眼健康自2016年“十三五”規劃就上升到國家戰略高度，2022年“十四五”更是首次提出加強重點人群重點眼病防治，明確指出要提高青光眼的早診早治能力，隨著人口老齡化加速、國民健康意識攀升，未來青光眼診療市場增長潛力巨大。
現階段國內的青光眼臨床治療主要手段為
藥物治療
和
手術治療
。前期多用藥物（眼藥水）干預治療，後期則多透過始於1968年的“金標準”手術“小梁網切除術”治療。目前，所有的治療手段均是以在患者全生命週期中，透過合理有效方式來控制眼壓、保有視力為目的。以上兩種治療干預方式沿用多年，對藥物治療手段會出現諸如藥物效果漂移，患者依從性差，終生用藥，藥物不良反應等弊端；對青光眼手術目前治療的“金標準”小梁網切除術，則存在醫生學習曲線長、手術創傷較大、對眼正常結構及機能破壞大、併發症複雜等諸多問題。
針對這些痛點問題，該領域的專家、學者、企業一直在探索嘗試，希望尋找併發症發生率更低、創傷更小的替代手術方式。近年來，在
國際上趨於流行和經過百萬人次以上驗證的新一代MIGS手術正越來越受到大家的關注。其憑藉手術創口小、手術操作時間短、術後恢復快、醫生學習曲線低等優點，越來越受到廣大眼科醫生的重視
。
據瞭解，目前新一代MIGS作為青光眼治療的新興手段和流行趨勢，已在國際上大規模展開應用。從2018年至今的4年時間內，全球共有超過百萬的青光眼患者進行了MIGS術式的干預和治療。這其中以美國Glaukos旗下iStent 和艾伯維旗下的XEN為典型代表。
海思蓋德運營總監（COO）範忠鵬表示，依據降低眼內壓（Intraocular pressure，IOP）的原理，目前看來主流的MIGS術式和產品可分為四種類型：①增加小梁網途徑房水流出；②脈絡膜上腔房水引流；③結膜下房水引流；④減少房水生成。其中，①和②MIGS術式產品的房水引流主要藉助原生理房水流出通路，其降眼壓幅度小於傳統小梁切除術，適用於開角型青光眼早中期患者，優點是對結膜影響較小。③中MIGS術式產品的作用機制與傳統小梁切除術相似，降眼壓幅度也相似，優勢是術後併發症發生率小於小梁網切除術。MIGS術式的一個重要特點即手術切口小，術後恢復較快，對生活質量影響小。
目前階段，我國尚未有國產MIGS術式產品獲批上市，僅有艾伯維旗下的XEN於2020年在海南透過真實世界資料研究路徑，在國內獲准上市，這也是目前我國唯一的內入路經結膜下通路引流的新一代微創青光眼手術產品。在國內，目前除了海思蓋德，還有超目科技、明澈生物、朗目醫療、華視諾維、米戈思等在著手開發新一代MIGS產品。
海思蓋德首席技術官（CTO）劉智勇曾在美敦力等大型國際醫療器械企業集團長期從事研發工作，他表示，眼科領域的相關醫療器械類產品開發，尤其是以“MicroCOGO®小梁網微支架引流系統”為代表的新一代MIGS術式相關產品的核心技術挑戰主要在於核心部件的超微精密製造、量產化工藝以及產品良率控制。“當
器件小到一定尺度，比如整體外周尺寸降到300微米以下，會帶來加工、製成、組裝工藝等一系列的系統性難度。而很多挑戰，是沒有現成經驗可參照的，高度依賴於行業從業者在相關領域的長期經驗積累和知識的遷移、學習、探索
”。
團隊方面，海思蓋德團隊匯聚了一批來自美敦力、微創醫療、飛利浦等企業的人才，團隊規模已超80人。公司非常注重醫工結合的發展，現與復旦大學附屬眼耳鼻喉科醫院、廣州中山大學附屬中山眼科醫院、北京同仁醫院、北京協和醫院、浙大二院眼科中心等眼科醫院臨床專家建立了合作關係。
