新研究評估Masimo SedLine(R)腦功能監護儀能否預測心跳驟停後ICU患者的神經系統轉歸和長期生存

研究人員發現,患者狀態指數(PSi)和抑制率(SR)這兩個SedLine引數聯用,可以非常準確地預測心跳驟停後180天的死亡率

瑞士納沙泰爾——(美國商業資訊)——Masimo (NASDAQ: MASI)今天宣佈在《危重醫學雜誌》(Journal of Critical Care)上發表的一項研究結果,該研究中,韓國東國大學醫學院和延世大學醫學院的Tae Youn Kim博士及其同事評估了Masimo SedLine®腦功能監護儀提供的兩個引數能否預測心跳驟停後ICU患者的神經系統轉歸和長期生存1。研究人員發現,患者狀態指數(PSi)和抑制率(SR)這兩個引數聯用可“非常準確地預測”心跳驟停後180天的死亡率。

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研究人員指出,心跳驟停後患者的“精準預後”對於確定治療計劃和“繼續或撤離重症監護室與否”至關重要,並且人們建議採用“多管齊下”的方法,因為“尚無單一的預後因素被證明預後精度高於其他因素”,因此尋求評估兩個Masimo SedLine引數單用或聯用時預測神經系統轉歸的預後精度。研究人員選用PSi是因為,正如他們所指出的,原始EEG資料可能“難以使用”,而源自EEG的PSi廣泛用於麻醉以確定手術鎮靜的程度,在全身麻醉下“與狀態變化顯著協變”,並“能顯著預測”麻醉劑施藥不同階段的覺醒水平。研究人員選擇SR是因為它有助於估計EEG抑制的百分比,因此被認為是神經系統轉歸不良的良好預測指標2。

他們在2017年1月至2020年8月間募集103例成人患者,這些患者經歷了非創傷性院外心跳驟停,在CPR後成功復甦,並在ICU住院期間接受有針對性的體溫管理。從入住ICU後當即到自主迴圈恢復(ROSC)後24小時,使用Masimo SedLine連續監測PSi和SR,每一小時記錄一次。使用匹茲堡腦幹評分(PBSS)和腦功能分類(CPC)對神經系統轉歸進行分類。透過電話訪談獲取180天時的生存資料。

研究人員發現,單用PSi或SR可“準確預測”神經系統轉歸不良,而低PSi和SR聯用可“非常準確地預測”心跳驟停後180天的死亡率。他們使用受試者工作特徵(ROC)曲線來確定“平均PSI ≤ 14。53和平均SR > 36。6顯示高診斷準確性”作為他們研究中患者的單一預後因素。此外,“使用平均PSi和平均SR的多模態預測顯示曲線下面積最高值為0。965(95%置信區間為0。909–0。991)。”該研究佇列中,平均PSi ≤ 14。53且平均SR > 36。6的患者(該組死亡率為69%)“長期死亡率相對高”於平均PSi > 14。53且平均SR ≤ 36。6的患者(該組死亡率為11%)。

研究人員的結論是:“PSi和SR是心跳驟停後患者早期神經預後的良好預測指標。”他們同時指出:“與各引數單用相比,PSI和SR聯用可更準確預測神經系統轉歸不良。”

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ORi和RPVi未獲得FDA 510(k)認證,未在美國上市。Patient SafetyNet商標由University HealthSystem Consortium授權使用。

參考文獻

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3。      有關已發表的脈搏氧飽和度臨床試驗和Masimo SET®優勢的資訊,請訪問該公司的網站http://www。masimo。com。對照研究包括一些獨立、客觀的研究,後者包括科學會議上呈報的摘要和同行評議期刊上的論著。

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10。  估計值:Masimo存檔資料。

11。  http://health。usnews。com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview。

前瞻性陳述

本新聞稿包含美國《1933年證券法案》第27A條和《1934年證券交易法案》第21E條以及《1995年私人證券訴訟改革法案》所定義的前瞻性陳述。這些前瞻性陳述包含有關Masimo SedLine®潛在功效的各類陳述,等等。這些前瞻性陳述基於對影響我們的未來事件的當前預期,並受到風險和不確定性的制約,所有的風險和不確定性均難以預測,其中多數超出我們的掌控,並有可能導致我們的實際結果與我們的前瞻性陳述中表述的結果大相徑庭和截然相反,其原因是各類風險因素,包括但不限於與下列因素相關的風險:我們對涉及臨床結果可重複性的假設;我們對Masimo獨特的無創測量技術(包括Masimo SedLine)的信念,即這些技術可對積極的臨床轉歸及患者安全性做出貢獻;與我們相信Masimo無創醫學突破可提供具有成本效益的解決方案和獨特優勢的信念相關的風險;與COVID-19相關的風險;以及我們向美國證券交易委員會(“SEC”)遞交的最新版報告中“風險因素”章節中討論的其他因素,這些報告可從SEC的網站www。sec。gov上免費獲得。儘管我們相信我們的前瞻性陳述中反映的預期是合理的,但我們並不知道我們的預期將來能否被證明正確。本新聞稿包含的所有前瞻性陳述完全符合前述警示性宣告。謹此提醒您注意不要對這些前瞻性陳述給予不適當的依賴,這些陳述僅適用於今日。除非在適用的證券法律可能的要求下,我們沒有任何責任來更新、修訂或澄清這些陳述或是我們向SEC遞交的最新版報告中包含的“風險因素”,無論是作為新資訊、未來事件的結果還是其他事項的結果。