潔淨廠房施工方案和設計規範

潔淨廠房施工方案

和設計規範

隨著我國國民經濟的發展、 社會的進步和人民生活水平的提高, 潔淨廠房已廣泛應用於電子、

生物製藥、 精密儀器製造等各行各業中, 由於潔淨廠房在溫度、 相對溼度及潔淨度方面的巨

大優勢, 它的重要性也越來越多地被人們所認識和接受。

近年來我區醫藥企業積極採取措施, 應對國際醫藥市場的要求, 新建, 改建了一批符合

GMP

要求的廠房。 根據 GMP 規範潔淨廠房設計的實質是美觀清潔, 防止產品汙染及質量變化。 因

此潔淨廠房室內裝修中的門窗設計, 地面、 牆面、 吊頂的設計與一般廠房不同。

1,

淨化廠房

的建築佈局上一般在廠房外設定一環形密封走廊。 它使潔淨區與外界有了一個緩衝

地帶。 能夠防止外界汙染同時也相對節能。 廠房內門窗宜於內牆面平整, 不設定窗臺。 外窗

的層數設定和結構形式要充分考慮對空氣水分的密封, 使汙染粒子不易從外部滲入。

為防止室內外溫差而產生結露, 室內不同潔淨度的房間之間的門窗縫隙要密封。 門窗材料應

選擇耐侯性好, 自然變形小, 製造誤差小, 氣密性好的, 造型要簡單, 不易積塵, 便於清掃,

門框不設門檻。 潔淨廠房的門窗宜用金屬或金屬塗塑材料, 不得使用木門窗, 以免長期受潮

長菌。 外牆上的窗宜與內牆面平整, 窗臺呈斜角或不留窗臺, 且為雙層固定窗以減少能量損

失。

2,

地面應用平整, 無縫隙, 耐磨耐腐蝕, 不易集聚靜電的, 便於清理的整體地面。 設計中可以

採用現澆水磨石地面, 所用石子直徑應在 6-15mm 之間。 其中分隔條必須採用銅條分隔, 不得

採用玻璃條。 現多采用環氧自流坪地面, 它是一種樹脂類複合材料地坪。 它的特點是無溶劑、

無毒無味、 無接縫、 自 流找平。 可以。 達到鏡面裝飾效果、 無縫連線、 耐油類及酸、 鹼、 鹽化

學溶劑。 具有防靜電, 發塵小, 耐磨耐衝擊等特點但是造價高。 大多采用於要求高潔淨度、

外表美觀、 無塵、 無菌的電子、 醫藥、 血液製品等行業生產車間地面。 環氧自流坪地面的使

用壽命厚度 1mm 以上一般可使用 6 年以上。 以上地坪地面墊層下應鋪設防潮層, 混凝土分倉

線不宜透過潔淨區。

3,

牆面應光滑、 平整不起塵, 耐腐蝕, 色彩和諧, 便於識別汙染物, 內牆塗料必須採用防黴、

防靜電、 避免眩光並能耐受清洗和消毒的材料塗刷。 牆面與地面相交處宜做半徑 50 毫米的圓

弧, 以減少灰塵積聚和便於清潔。 運輸走廊等易撞處牆邊宜設定防撞欄杆, 防止因裝修材料

震動而灰塵脫落。

4,

無塵車間

為了保證室內清潔, 所有送風管, 燈具必須佈置在技術夾層裡。 現在大多數製藥企

業採用彩鋼夾心板密封吊頂。 彩鋼夾心板具有重量輕, 整體強度大, 整體性好, 保溫隔熱發

塵小等特點, 比較適用於 GMP 生產廠房。 但是吊頂的固定必須於結構主體相連, 不能與裝置,

管線支架混用。 吊頂與牆面要光滑連線。 吊頂與送回風管口要可靠封閉。 吊頂安裝完成後要

進行燈檢, 保證無縫隙。 根據工藝要求, 一般在技術夾層內應設定檢修走道, 便於管道的檢

修和更換過濾器。 技術夾層的牆面與天棚需刷塗料飾面。

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