製藥GMP車間裝修施工注意事項

製藥GMP車間裝修施工注意事項

一、 概述

GMP製藥車間工程

根據其建築和結構的具體要求, 在基

礎工程、 模板工程、 鋼筋工程、

潔淨工程

以及屋面工程等的施

工過程中有其相應的施工方法和技術要求, 在此不作詳細敘

述, 這裡主要針對影響GMP車間潔淨度的主要因素及制

藥生產在GMP中的特殊要求, 結合個人實踐經驗, 介紹與其

密切相關的安裝工程施工過程中應注意的幾點問題。

二、 圍護結構

1、 旌工程式, 本文不做贅述。

2、 撕膜

撕膜前首先將室內清掃淨用溼布抹擦乾淨後開始撕膜。

3、 打膠

打膠前, 清理房間物品, 打掃室內衛生, 做到房間內無

灰塵。 密封膠選用國產優質彈性好、 強度高的玻璃膠。 打膠

先從房間頂板開始, 待頂板上部拼逢完成後, 再對立板及四

周面縫打膠。

4、 待密封膠固化時間結束, 對區域性進行修理。

5、 清理室內衛生, 做到房間無積塵。

電氣部分施工

1、 明裝或暗裝的電氣線管, 其管線要採用不燃材料,

GMP車間

內線管的管口要用不產塵的密封材料封閉。

2、 潔淨區內的配電盤、 櫃, 內部不得有灰塵, 盤櫃關閉

嚴密。 暗裝插座和開關的接線盒內必須清掃乾淨, 緊貼牆面,

安裝端正。

3、 燈具安裝前必須擦試乾淨。 嵌入吊頂內的暗裝燈具,

其燈罩的框架接縫用矽膠進行密封處理。 明裝的吸頂日光燈

具, 其燈架要緊貼吊頂。 潔淨區內的淨化燈具安裝時要戴一

次性手套進行施工。 避免留下手印。

4、

GMP車間

內的接線盒內不得有灰塵, 盒蓋必須嚴密。

5、 電線管進入接線盒或配電盤、 櫃, 穿線後必須密封嚴實。

6、

GMP車間

內安裝的火災探測器, 空調溫、 溼度敏感元件

及其它電氣裝置, 在淨化空調系統試運轉前必須清掃至無灰

塵。 對於生物潔淨室, 還要採取防水防腐蝕措施。

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