36氪獲悉，「匯禾醫療」（上海匯禾醫療科技有限公司）近日完成兩輪總值數億元融資，其中，由國泰君安創新投資獨家完成C1輪融資；C2輪由上海科創基金及其關聯方領投，G60科創基金、上海松江國投聯合九亭鎮跟投，老股東IDG資本、夏爾巴投資、國方資本繼續追加投資。
匯禾醫療成立於2019年，是一家心血管介入平臺型公司，專注於心血管介入醫療器械的原研、生產和商業化。當前，匯禾醫療的核心產品K-Clip®經導管三尖瓣環修復系統、C-Wave®血管衝擊波系統均已完成國內NMPA的確證性臨床研究，即將進入商業化階段。同時，K-Clip®正在歐洲開展CE確證性臨床研究，且具有全球授權發明專利。
K-Clip®經導管三尖瓣環修復系統，針對三尖瓣反流這一適應症研發。三尖瓣反流的治療方法包括藥物、外科手術及經導管介入療法。但部分患者因過往曾患心臟病或高齡及合併其他系統疾病，無法接受傳統開胸手術；同時外科手術也存在高風險。經導管三尖瓣介入手術，具有風險較低、創傷小、術後住院時間短和術後併發症發生率低的優勢，正成為該類疾病治療的關鍵發展方向。
K-Clip®經導管三尖瓣環修復系統由匯禾醫療自主研發，基於Kay’s修復成形理念設計，有數十年心外科使用經驗和循證依據；經血管穿刺入路，無需開胸，患者損傷小。另外，該器械操作簡單，平均手術時間僅需30分鐘，醫生學習曲線段短。
K-Clip®經導管三尖瓣環修復系統
“匯禾醫療證明了K-Clip®是切實可行的三尖瓣重度反流解決方案，已為150餘名中國患者、十餘名海外患者進行了治療，”匯禾醫療創始人兼CEO林林表示。“接下來，匯禾醫療將加大海外拓展的步伐，完成歐洲、美國等國的准入，讓中國智造的高階醫療器械走向全世界。”
在智慧財產權方面，匯禾醫療累計申請專利200餘項，其中發明專利120餘項，其中有20項發明專利獲得授權，成為智慧財產權貫標實施企業。在質量體系方面，其獲得ISO13485質量體系認證，和銷售及生產許可證；逐步建立完善的研發、質量管理、臨床註冊和生產體系。
據《中國結構性心臟病行業年度報告2020》，美國中度以上三尖瓣反流總體患病率為0。55%；預計中國中度以上三尖瓣反流患者數量應為800萬；截至目前，國內尚無經導管三尖瓣介入產品獲批。根據弗若斯特沙利文，預計2023年中國有望開展經導管三尖瓣介入手術，2030年有望達到26。3萬例；預計中國經導管三尖瓣介入市場規模將由2023年的1。5億元高速增長至 2030年的245。9億元，複合增長率高達107%。
投資人觀點
上海科創基金表示：“匯禾醫療作為國內原研創新型醫療器械的代表，立足於具有全球智慧財產權的自研技術，透過佈局了全套的研發、測試、臨床以及生產體系，有望在未來為全球患者提供具有國際先進水平的高階醫療器械產品。上海科創基金及關聯方很高興能繼續加註支援匯禾醫療，未來將全力支援匯禾醫療持續推出創新產品，為中國原創高階醫療器械樹立新的標杆。”
國泰君安創新投資董事長江偉表示：“匯禾醫療是國內專注結構性心臟病介入醫療器械領域的龍頭企業，擁有中國首個自主研發的經血管三尖瓣介入修復系統，在研發實力和市場佈局等方面擁有顯著優勢。在需求和政策等多重驅動因素影響下，國泰君安創新投資對匯禾醫療未來發展充滿信心，願意陪伴企業和行業共同成長、行穩致遠，我們也期待匯禾醫療能夠引領國內醫療器械行業高質量發展，走出國產創新的獨特道路，加快駛向國際市場的星辰大海。”
