用持之以恆精益求精詮釋"工匠精神"

用持之以恆精益求精詮釋"工匠精神"

向永曜

三峽日報全媒記者 孫曉陵 通訊員 叢林

主要事蹟

向永曜,宜昌人福藥業有限責任公司創新制劑分析主管、工程師。參加工作20年來,他一直奮戰在藥物分析崗位第一線,從研發新人逐步成長為創新藥物研發的中流砥柱。他是第一屆“宜昌工匠”獲得者,也是李莉娥省級示範性勞模創新工作室核心成員。他帶領分析團隊先後參與負責新藥研發專案達40多個,作為專案負責人,由他主導開發的三類新藥鹽酸氫嗎啡酮、鹽酸納布啡、鹽酸阿芬太尼的檢測方法和質量標準,填補了國內空白;一類新藥苯磺酸瑞馬唑侖的分析方法及其質量標準,獲國家審評中心認可,產品於2020年7月正式獲批上市,成為全省第一個獲批上市的一類新藥,打破了全球鎮靜藥物領域近30年無創新藥上市的歷史。

工匠心語

始終保持平和的心態,精益求精,持之以恆,堅持到底,以最大的耐心做好本職工作。

採訪向永曜,並不容易。約定的時間一改再改,因為,他總是太忙。12月2日,記者在宜昌人福終於見到向永曜。談及剛剛獲得的“荊楚工匠”殊榮,他卻十分謙虛:“從我所學專業,幹我所學專長,於我來說,是一種幸福。沒有團隊的幫助,我也寸步難行。”

自2001年大學畢業,向永曜便來到宜昌人福藥業,最初在原料車間發酵工段作為一名操作工,主要負責按照處方進行配料和發酵工作。2003年,他從車間進入產品開發中心從事分析方面的工作。面對全新的領域,向永曜回憶道:“我重新溫習了大學時所學的分析化學相關書籍,主動跟著前輩、老師學習。”經過一年多的刻苦學習,終於能夠獨立進行儀器操作。

“藥物分析工作就好比人的眼睛,對合成及製劑進行質量判斷,指導合成和製劑對工藝不斷進行改進。”向永曜說,一名優秀的分析人員對於合成和製劑的工藝開發起著至關重要的作用,其分析結果將正確指導工藝開發,有效縮短研發週期,推進更快得到更高質量的產品。

談起三類新藥鹽酸納布啡的研發,向永曜介紹,這是他進入產品開發中心後接手的第一個專案,從2003年到2014年產品取得生產批件、上市銷售,經歷了無數次挫折和失敗。當時各國藥典中均未收載其質量標準,需要新建標準。經過反覆試驗,他們終於找到了比較合適的方法,透過分析指導合成,對各種雜質進行去除,樣品含量從最初的95%左右提高到99%以上,遠遠高於98%以上這個國際標準。

一個專案取得成功,往往需要付出7、8年甚至10多年的辛勤努力,“我們研發的新藥鎮痛效果更強、起效更快、副作用更小,可以有效減輕患者的痛苦,當我想到這些,成就感油然而生。”

20年來,無論是最初一名普通的操作工,還是後來從事藥物分析,向永曜始終保持著一種鍥而不捨、心無旁騖、專心致志的狀態。“工匠就是要精益求精,具體到分析工作上,要更細緻、更有耐心,始終保持平和的心態,持之以恆、堅持到底。”他說。

亮出這20年的成績單,可謂輝煌:作為專案負責人,由向永曜主導開發的三類新藥鹽酸氫嗎啡酮、鹽酸納布啡、鹽酸阿芬太尼的檢測方法和質量標準,填補國內空白;一類新藥苯磺酸瑞馬唑侖的分析方法及其質量標準,獲國家審評中心認可,產品於2020年7 月正式獲批上市,成為湖北省第一個獲批上市的一類新藥,打破了全球鎮靜藥物領域近30年無創新藥上市的歷史。

他負責公司注射劑一致性評價分析工作,注射用鹽酸瑞芬太尼、枸櫞酸舒芬太尼注射液、鹽酸納布啡注射液、枸櫞酸芬太尼注射液等公司重點產品均已透過,取得10個產品生產批件,宜昌人福藥業成為湖北省透過一致性評價產品最多的藥品生產企業。

目前,向永曜擔任創新制劑分析主管,他又為武漢創新實驗室的建設和執行作出了重要貢獻。他主導的透皮貼劑、鼻噴劑、緩釋微球製劑、脂質體制劑等共14個創新劑型產品的分析方法開發和質量標準建立,其中5個已完成臨床前的藥學研究。這些具有臨床優勢的複雜製劑和改良製劑的成功上市將在未來為公司創造新的經濟增長點。

不僅如此,向永曜還毫不保留地將自己多年的工作心得和經驗與新人們分享。“團隊成員大多是大學剛畢業的年輕人,希望能幫助他們儘快地熟悉工作、成長進步,共同為創新制劑的研發貢獻力量。”目前,他所帶領的團隊中,10多名成員已成長為公司藥品研發的中堅力量。