中國生物製藥化療止吐藥阿瑞匹坦膠囊獲批,視同“過評”

新京報訊(記者 王卡拉)7月16日,中國生物製藥釋出公告,腫瘤化療止吐藥阿瑞匹坦膠囊(商品名:安多林)80mg品規獲國家藥監局頒發的藥品註冊證書,且視同透過仿製藥一致性評價。

阿瑞匹坦原研藥(商品名:意美)由默沙東研發,是全球第一個高選擇性NK-1受體拮抗劑,於2013年獲批,並於2014年商業化銷售。作為口服神經激肽-1受體拮抗劑,阿瑞匹坦與其他止吐藥物聯合給藥,適用於預防高度致吐性抗腫瘤化療的初次和重複治療過程中出現的急性和遲發性噁心和嘔吐。阿瑞匹坦可以穿過血腦屏障,高選擇性、高親和性地佔領大腦中的神經激肽-1,從而在中樞層面抑制化療引起的噁心和嘔吐,得到了國內外權威指南的推薦,作為預防高致吐性抗腫瘤化療引起的噁心嘔吐的一線用藥和推薦用藥。

2014版的中國《腫瘤治療相關嘔吐防治指南》指南強調,預防化療引起的噁心和嘔吐對患者和化療方案執行的重要性,明確推薦使用5-HT3受體拮抗劑、地塞米松和NK-1受體拮抗劑三藥聯合方案,預防高度催吐性化療方案引起的噁心和嘔吐。

資料顯示,2018年國內重點省市公立醫院終端原研藥阿瑞匹坦膠囊銷售額為7478萬元,同比增長14。31%,國內總體市場已達到2億元規模。

在國內,阿瑞匹坦競爭對手並不多。2020年7月20日,齊魯製藥的阿瑞匹坦(商品名:歐可平)獲批上市,視同透過一致性評價,為國內首個上市的阿瑞匹坦仿製藥。除此之外,只有中國生物製藥子公司正大天晴的阿瑞匹坦獲批上市。