最近的研究表明，在治療接受緊急經皮冠狀動脈介入治療（PCI）的最嚴重的那種心臟病患者時，比瓦魯丁是一種比肝素更安全、更有效的抗凝劑，其死亡率或大出血的風險降低了31%。
這是由西奈山伊坎醫學院研究人員領導的一項新研究的結果。這是第一個研究PCI術後最常使用的兩種抗凝劑的大規模臨床試驗，它表明，與肝素相比，以兩到四小時的大劑量輸液方式給予比伐盧定能顯著減少血栓形成、大出血和死亡。
最近，在芝加哥舉行的美國心臟協會科學會議（AHA 22）上，在一個遲到的臨床試驗報告中宣佈了這些結果，並發表在《柳葉刀》上。這項研究可能會產生深遠的影響，改變全球數十萬遭受心臟動脈嚴重堵塞的患者的治療方法，這種情況被稱為ST段抬高型心肌梗死，或STEMI。這是最嚴重的一種心臟病發作。
STEMI患者接受肝素單藥治療（藍色曲線）或術後輸液的比伐盧定（紅色曲線）後，一次PCI術後死亡或大出血的風險降低。危險比為0。69，意味著風險降低了31%。ARR（絕對風險降低）為1。3%。NNT（預防一次死亡或大出血所需治療的病人數量）為76。資料來源：西奈山衛生系統
西奈山衛生系統學術事務主任、西奈山醫院醫學（心臟病學）和人口健康科學與政策教授Gregg W。 Stone博士說：“這項研究首次確定了接受支架手術治療STEMI心臟病發作患者的最佳和最安全的治療方案。與肝素相比，比伐盧定加短程輸液大大改善了STEMI存活的可能性，並減少了兩種最令人擔心的併發症——大出血和支架血栓。”
遭受STEMI心臟病發作的患者被納入“BRIGHT-4”試驗，並接受“初級PCI”——一種緊急支架手術，以維持心肌功能。在這個微創手術中，患者需要抗凝血劑治療，以成功開啟堵塞的心臟動脈，並防止未來血栓的形成和引發另一次心臟病發作。
初級PCI手術中最常用的抗凝劑是肝素。然而，它的效果在某種程度上是不可預測的，導致出血和血栓的發生率高於理想水平。比瓦魯丁是一種較新的抗凝劑，具有更可預測的“血液稀釋”效果。在之前的六項大型隨機試驗中，已經對肝素和比伐盧定在STEMI患者中進行了比較，但在這些研究中，它們的用藥方案和背景治療方法各不相同。這項新的研究評估了肝素和比伐盧定這兩種最廣泛使用的方案，它們從未在規模足夠的試驗中相互直接比較過。
Stone博士與中國瀋陽北方醫院的韓亞玲博士一起領導一個研究小組，分析了2019年2月至2022年4月期間中國87個地點的6106名入選研究的患者。所有患者都接受了STEMI治療的初級PCI手術，幾乎所有的手術都是經由手腕上的橈動脈來瞄準阻塞的心臟動脈。患者被隨機分配接受兩種最廣泛使用的肝素和比伐盧定方案，之前的研究表明這兩種方案是最安全和最有效的。一組患者只接受肝素，透過靜脈注射。另一組透過靜脈注射接受比伐盧定，然後在手術後兩到四小時內進行大劑量靜脈輸液。
研究人員在手術後30天內對患者進行了跟蹤調查，在這個時間段內，STEMI患者發生不良事件的風險最高。該研究的主要目標是比較全因死亡或大出血的發生情況。研究人員發現，接受肝素治療的患者中有4。4%在30天內死亡或出現大出血，而接受比伐盧定治療的患者中只有3。1%。總的來說，與肝素組的病人相比，比伐盧定組的死亡或大出血率降低了31%——這是一個具有高度統計學意義的降低。
研究人員隨後觀察了各組之間單獨死亡和單獨大出血的具體發生率。他們發現，肝素治療患者的死亡率從3。9%降至比伐盧定治療患者的3。0%。嚴重出血率也從肝素組的0。8%降至比伐盧定組的0。2%。這兩種差異都具有統計學意義。
他們還分析了支架血栓的發生率——當血管因血凝塊而突然關閉時發生的併發症，通常會導致第二次心臟病發作或死亡。比伐盧定組的血栓形成率也較低，為0。4%，而肝素組為1。1%，同樣有統計學意義的降低。
Stone博士說：“與肝素相比，在心臟病發作患者的初級PCI手術中使用比伐盧定的簡單決定（現在是通用藥，因此價格低廉），每年可以挽救數十萬人的生命，並防止大出血和支架血栓。”
