肺癌是我國最常見的惡性腫瘤，其發病率、死亡率均居惡性腫瘤的首位，是我國的“第一癌症殺手”。非小細胞肺癌（NSCLC）是最常見的肺癌型別，佔所有肺癌比例的85%-90%，而其中大約有3%-7%的患者具有ALK基因突變，是一種比較罕見但非常兇險獨特的亞型，患者平均年齡比較低，大多數患者對化療藥物響應不理想，並伴有復發風險高、腦轉移發生率高、預後差等問題。
ALK融合基因陽性NSCLC常見於較年輕且無吸菸史的肺癌群體。這類患者的ALK基因往往會與其他基因產生融合，生成ALK融合蛋白，從而促進腫瘤生長。復旦大學附屬腫瘤醫院李媛教授介紹，融合基因突變又稱為肺癌中的“鑽石突變”。雖然ALK融合陽性肺癌比較兇險，但隨著ALK抑制劑的出現，ALK融合基因陽性肺癌患者的預後能有明顯的改善，這讓肺癌變成慢性病逐漸成為可能。
精準醫學上的不斷進步，讓臨床醫生得以為ALK陽性NSCLC患者爭取了寶貴的生命時間。同濟大學附屬上海市肺科醫院周彩存教授表示，根據國際臨床研究ALEX結果，與現有標準治療方案相比，二代ALK TKI抑制劑阿來替尼用於一線治療ALK陽性晚期NSCLC的中位無進展生存期時間達到34。8個月，五年生存率也達到了62。5%。隨著ALK抑制劑的不斷髮展以及對ALK抑制劑耐藥機制的探索，臨床醫生可以更精準地選擇治療方案，幫助越來越多ALK陽性NSCLC患者延長生存期，實現長期帶瘤生存。
精準治療，診斷先行。“分型而治”是肺癌診療水平提升的重要前提。對於NSCLC患者來說，ALK陽性NSCLC的診斷是其病理診斷中的一項關鍵內容。準確、快速、規範的ALK檢測對於甄選可從ALK抑制劑治療中獲益的潛在人群具有重要臨床意義。此外，在肺癌根治性手術切除患者中，ALK融合陽性也提示肺癌手術患者預後較差，能有效協助臨床在治療決策及後期隨訪階段更有的放矢。為確保ALK檢測結果的準確性和高效性，發揮最大臨床價值，推進ALK檢測規範化刻不容緩。相較於其他方法學，VENTANA ALK（D5F3）IHC檢測具有較明顯的經濟、快速、易開展、易判讀、臨床試驗驗證充分等優點，《中國非小細胞肺癌ALK檢測臨床實踐專家共識》（簡稱《共識》）也強烈推薦優先應用VENTANA ALK（D5F3）IHC進行ALK檢測。
目前我國臨床應用中，針對NSCLC診斷級別的ALK檢測主要以VENTANA ALK（D5F3）免疫組織化學法（IHC）、熒光原位雜交（FISH）、即時熒光定量聚合酶鏈式反應（RT-PCR）和二代測序（NGS）為主。研究及臨床實踐證明，VENTANA ALK（D5F3）IHC檢測的明顯優勢能夠有效助力ALK陽性NSCLC患者的精準識別，高效支援臨床做出治療方案決策，讓患者切實受益。結合ALK陽性NSCLC臨床病理特徵和目前四種ALK檢測技術特點和侷限，考慮臨床實踐中常規開展難易程度、實驗成本、樣本損耗、檢測週轉時間等具體問題，最大可能確保檢測結果的快速、準確，《共識》建議優先考慮VENTANA ALK（D5F3）IHC檢測作為常規開展專案，隨著自動化IHC染色平臺的普及，也可考慮將VENTANA ALK（D5F3）IHC檢測與肺癌鑑別診斷IHC標誌物同時檢測。
診斷技術及治療水平的提升既是患者的福音，也對疾病的全流程管理水平提出了更高的要求。依託羅氏集團在腫瘤領域的深厚資源，羅氏診斷與羅氏製藥聚力同行，在ALK陽性NSCLC病理診斷及靶向藥物治療領域，攜手合作夥伴騰訊智慧醫藥、眾安醫藥、與癌共舞等愛心企業，共同發起ALK陽性肺癌患者關愛聯盟，透過不斷突破創新，持續提供更高醫學價值的產品和更專業的服務，為患者贏取更多生命希望。
（潘嘉毅）
