這款藥換為處方藥,說明書刪除 “長期服用無成癮性和耐受性”

(健康時報記者 王艾冰)“一種藥品從非處方藥轉化為處方藥確實不多見,一般情況下是考慮到了安全性的問題。”

12月27日,國家藥監局釋出關於氫溴酸右美沙芬口服單方製劑轉換為處方藥的公告,北京同仁醫院藥學部副主任藥師宋智慧告訴健康時報記者。

健康時報記者注意到,根據公告,此次將氫溴酸右美沙芬口服單方製劑轉換為處方藥除外,還對該藥品的說明書進行了重新修訂,經對比發現,新修訂的藥品說明書中的不良反應增加了乏力、肌肉不自主收縮、腹部不適、視幻覺、精神錯亂等內容,並且增加了過量服用右美沙芬可能產生的症狀,精神混亂、興奮、緊張等。最重要的一點變化是刪除了“長期服用無成癮性和耐受性”相關表述。

“右美沙芬是一種中樞性鎮咳藥,屬於人工合成的嗎啡衍生物,其鎮咳作用與可待因相仿,但安全性較高,濫用的潛能和成癮性被認為非常低,因此一直被作為非處方藥管理。” 宋智慧解釋,“但是隨著使用時間的延長,逐漸發現了該藥物存在一些安全隱患,尤其是超劑量使用可能產生欣快和興奮感、視聽幻覺等,成癮性較高等風險。”,

2020年9月15日,張小波發表在《中國藥物濫用防治雜誌》上的文章“右美沙芬濫用的成癮風險與防治策略”一文曾指出,“2005年,FDA關注右美沙芬的濫用情況,併發出不要濫用右美沙芬的警告。國外有5名青少年因服用粉狀的右美沙芬膠囊而致死的報道。國內右美沙芬藥物依賴病例報告不多。”但文中也列舉了國內5名患者因為反覆口服右美沙芬片多年而成癮濫用的情況。

“當一種藥品從非處方轉變為處方藥肯定是意味著未來對於該藥品的監管會更加嚴格,也提示大眾謹慎選擇和用藥。”宋智慧提醒,變為處方藥之後,相當於加上了一道關卡,這些藥物只有在醫生認為你適合的情況下才能開處方給你,並且會控制用量。這樣也是使藥物合理使用的一種辦法,可以更好的防止藥物的濫用致癮。

(責任編輯:周欣雨)