精彩內容
4月23日，奧賽康申報了1類新藥ASKC852片的新藥臨床申請獲得CDE承辦，該新藥為小分子免疫調節藥物。2021年至今，該公司共申報了兩個新藥，早前申報上市的注射用右蘭索拉唑為2。2類新藥，目前在審評審批中。
圖1：本次奧賽康申報臨床的新藥
資料顯示，ASKC852片是奧賽康與上海藥明康德聯合研發的1類新藥，為全新的小分子免疫調節藥物，在體內外均能高選擇性、高效地抑制SMAD蛋白的磷酸化（pSMAD），從而從多種途徑抑制腫瘤的生長和進展，包括抑制腫瘤的上皮間質轉化（EMT）和轉移，增強腫瘤微環境內的抗腫瘤免疫反應，抑制腫瘤內血管新生等。
在早前的藥效實驗中，ASKC852單藥能對腫瘤產生顯著的抑制作用，並且與PD-L1單抗聯合給藥時也能產生優秀的協同作用，使PD-L1單抗的抑瘤效果大幅改善。此外，在另外一個抗轉移模型中，ASKC852對腫瘤向肺、肝、腎、腸道等多個器官的轉移也有顯著的抑制作用。
圖2：奧賽康今年申報並在審的新藥情況
2021年至今，奧賽康共申報了兩個新藥，其中在1月申報的注射用右蘭索拉唑2。2類新藥上市申請正在審評審批中。
據悉，右蘭索拉唑屬於質子泵抑制劑，為蘭索拉唑的R-異構體。右蘭索拉唑腸溶膠囊由武田製藥，用於治療各種程度的糜爛性食管炎、非糜爛性反流性食管炎及相關症狀的維持治療，目前全球尚無右蘭索拉唑注射劑上市。與左旋體和消旋體相比，右蘭索拉唑具有更好的藥代動力學和藥效學特性，從而發揮更強、更持久的抑酸作用。
表1：奧賽康部分在研的1類、2類新藥最新進展
奧賽康是目前國內抗消化性潰瘍質子泵抑制劑注射劑產品細分領域的龍頭企業，隨著醫藥行業的主旋律從仿製轉向創新，公司近幾年也在加大投入新品研發，在研產品主要聚焦於抗消化道潰瘍、抗腫瘤、抗耐藥菌感染、慢性病等4個治療領域，從目前的進度來看，已有多個創新藥進入了收獲期，其中ASK120067片已進入III期臨床。
審評資料統計截至4月26日，如有錯漏，敬請指正。
本文為原創稿件，轉載請註明來源和作者，否則將追究侵權責任。
稿件要求詳詢米內微信首頁選單欄
