（醫藥健聞2021年7月28日訊） 天境生物是一家從臨床階段正邁向商業化的生物藥公司，致力於創新生物藥的靶點生物學研究、抗體工藝及中美臨床開發和產品商業化，為全球範圍內需求迫切的癌症治療領域，提供新型有效的治療手段。公司宣佈，中國國家藥品監督管理局藥品審評中心已正式受理依非白介素α（又稱為TJ107/GX-I7/NT-I7）與PD-1抗體聯合治療晚期實體瘤（包括三陰乳腺癌和頭頸癌）的2期臨床試驗申請。 依非白介素α是全球首個也是唯一一個長效重組人白細胞介素7（rhIL-7）藥物，多項臨床前及臨床研究顯示依非白介素α透過促進T淋巴細胞增殖有效地提升T淋巴細胞數量及功能，可用於治療腫瘤伴隨性淋巴細胞減少症及聯合免疫檢查點抑制劑（如PD-1抗體）透過協同效應治療腫瘤。研究發現依非白介素α具有選擇性地提升抗腫瘤T淋巴細胞數量及功能的獨特優勢，在療效及副作用上優於其他重組人白細胞介素（如rhIL-2）。 此次臨床試驗基於多項依非白介素α單藥及與PD-1抗體聯用治療晚期實體瘤的臨床研究結果。Genexine在2020年SITC年會上公佈的1b/2 期臨床試驗Keynote-899研究結果顯示，依非白介素α與派姆單抗（Keytruda®）的聯合療法具有良好的安全性和耐受性，在治療轉移性三陰乳腺癌患者的客觀緩解率（ORR）達到27。8%。NeoImmuneTech在美國開展的已接受過放化療的腦膠質瘤患者的1 期單藥臨床試驗 （NCT03687957） 中期結果顯示，受試患者絕對淋巴細胞計數（ALC）呈劑量依賴性增加，在第四周時增長了1。3至4。1倍，療效可持續12周，迄今為止觀察到的腦膠質瘤患者一年生存率達到83。3%［1］。天境生物在中國開展的依非白介素α的1b期臨床試驗（NCT04001075）即將完成並將確定後續臨床研究推薦劑量。 天境生物執行長申華瓊博士表示：“最新臨床研究資料顯示了依非白介素α的差異化優勢，作為新型抗腫瘤藥物，有望成為難治性癌症的新型療法。目前，我們正在中國開展依非白介素α單藥治療膠質母細胞瘤的2期臨床試驗。希望即將開展的與PD-1抗體聯合用藥的研究將進一步加快依非白介素α在國內的臨床開發程序，從而儘早將這一極具潛力的藥物帶給廣大癌症患者。”
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