齊魯製藥又有兩產品透過一致性評價,卡鉑注射液首家過評
2019年,齊魯製藥啟動注射用頭孢呋辛鈉的一致性評價工作,科研人員秉承“質量源於設計”的研發理念,參考各國藥典標準和ICH的要求,對自制品和原研品的處方和工藝進行了全面的質量研究並確定了嚴格的質量標準,充分確保了自制品與參比製劑質量等同,臨...
2019年,齊魯製藥啟動注射用頭孢呋辛鈉的一致性評價工作,科研人員秉承“質量源於設計”的研發理念,參考各國藥典標準和ICH的要求,對自制品和原研品的處方和工藝進行了全面的質量研究並確定了嚴格的質量標準,充分確保了自制品與參比製劑質量等同,臨...