2021年11月30日，中國上海——慕恩（廣州）生物科技有限公司（以下簡稱“慕恩生物”）宣佈已與江蘇恆瑞醫藥股份有限公司（以下簡稱“恆瑞醫藥”）達成一項全球範圍內的臨床試驗合作，雙方將就慕恩生物旗下的抗腫瘤活菌藥物MNC-168與恆瑞醫藥旗下的阿得貝利單抗（抗PD-L1單抗）展開聯合用藥臨床研究。
MNC-168是慕恩生物基於公司獨有的Culture-To-Product技術平臺發現並開發，用於治療惡性腫瘤的單株活菌藥物。基於臨床前的動物資料，MNC-168在多種腫瘤模型中可顯著提高免疫檢查點抑制劑的應答率。
阿得貝利單抗是恆瑞醫藥自主研發的人源化抗PD-L1單克隆抗體。近期，阿得貝利單抗聯合化療一線治療廣泛期小細胞肺癌的隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心的III期臨床研究（SHR-1316-III-301）主要研究終點結果達到方案預設的優效標準。阿得貝利單抗的其他多項臨床研究正在進行，以評估其在各類實體腫瘤中的抗腫瘤作用。
本次聯合用藥試驗旨在評估MNC-168和阿得貝利單抗的聯合用藥在既往使用PD-1/PD-L1抑制劑進展後的多種晚期惡性腫瘤患者中的安全性、耐受性以及抗腫瘤療效。
恆瑞醫藥高階副總經理兼全球研發總裁張連山表示：
“慕恩生物在活菌藥物治療領域（Live biotherapeutic products， LBPs）擁有領先的研發能力，MNC-168免疫活菌藥物與恆瑞醫藥的阿得貝利單抗的聯合臨床研究意義重大，有望為復發難治的腫瘤患者帶來新的希望。恆瑞醫藥將繼續不遺餘力地以患者利益與臨床價值為導向，為患者不斷輸送有價值的臨床治療方案。”
慕恩生物創始人、CEO蔣先芝表示：
“非常高興與恆瑞醫藥合作，共同推動MNC-168單藥及與阿得貝利單抗聯合在全球的早期臨床開發，恆瑞醫藥是中國醫藥行業的領軍企業，擁有強大的研發能力、豐富的管線資源以及商業化推廣經驗，這些有利於實現MNC-168價值的最大化。MNC-168是慕恩生物自主研發的單菌株腫瘤免疫活菌藥物，臨床前單藥及與免疫抑制劑聯用在多個腫瘤模型中均展現出了優異的安全性與有效性。鑑於目前全球尚未有任何抗腫瘤活菌藥物上市，MNC-168臨床研究的意義重大，標誌著國內公司在活菌藥物研發領域跟西方國家處於同一起跑線。”
關於恆瑞醫藥
恆瑞醫藥成立於1970年，是一家從事創新和高品質藥品研製及推廣的民族製藥企業，已發展成為國內知名的抗腫瘤藥、手術用藥和影像介入產品的供應商。公司堅持創新與國際化雙輪驅動戰略，不斷實現創新成果轉化，目前已有8個創新藥在國內上市，50多個創新藥正在臨床開發，並有20多個創新藥專案開展國際臨床。在美國製藥經理人雜誌公佈的2021年全球製藥企業TOP50榜單中，恆瑞連續3年上榜，排名逐年攀升至第38位；公司多年連續入選中國醫藥工業百強企業，2021年蟬聯中國醫藥研發產品線最佳工業企業榜首。
關於慕恩生物
慕恩（廣州）生物科技有限公司是國內專注於將微生物資源商業化的創新型生物技術公司，擁有國際領先的微生物組發掘和產業化平臺。公司致力於透過國際先進的微生物分離和培養技術，以發現、儲存、鑑定新的具有開發價值的微生物多樣性資源，建立了超過14萬株的全球具有競爭力的微生物菌種庫。
公司依託領先的全譜活菌藥物開發平臺，瞄準微生物療法在腫瘤免疫和代謝疾病領域的治療潛力，正在進行多個藥物管線研發，MNC-168有望成為國內該領域首個進入臨床的活菌藥物。
