首都醫科大學三博腦科醫院承擔的北京中醫藥科技發展資金專案課題:
中成藥“天通散”聯合替莫唑胺治療膠質瘤的臨床研究
(課題號:JJ2018-56;倫理號:SBNK—2918-027-01),正在招募符合條件並願意參加研究的患者。
入選標準
(一)膠質母細胞瘤入選標準
1。年齡18—75歲,男女均可,要求:
1。1 術後病理診斷為IDH-1野生型,
1。2 初發膠質母細胞瘤(復發不可)。
2。術後經過同步放化療(後期未行單獨輔助化療)。
3。患者生活能夠基本自理(治療前KPS評分≥70分,可來我院評估)。
4。正常的骨髓儲備功能和正常的肝、腎功能(要求來我院評估)。
5。未懷孕者
(二)腦幹瀰漫性內生性膠質瘤入選標準
1。年齡大於3歲;男女均可,要求:
1。1病理學透過手術或活檢診斷為IDH-1野生型(若未行活檢,可來我院行立體定向活檢術,根據病理結果入組,活檢費用自理)。
1。2初發膠質母細胞瘤(復發不可)。
2。其他要求同膠質母細胞瘤患者入院標準的2。3。4。5條。
排除標準:
1。研究者評估後,認為受試者既往病史顯示預後較差,例如嚴重的冠心病、嚴重的糖尿病、免疫缺陷、卒中後遺症、嚴重的智力發育遲緩等;
2。在本試驗入組之前30天內或在本試驗治療階段平行接受其它臨床試驗;
3。其他惡性腫瘤者;
4。不配合隨訪者。
經過現場評估後如果研究醫生認為您符合參加試驗的條件,您將能夠參與到試驗中;您參加此項研究是自願的,有權隨時退出此研究。
風險收益:
獲益:
我們希望透過中醫藥結合治療能夠改善您的症狀及預後,延長生存期。
我們的前期研究的病例中“天通散”確實對部分膠質瘤患者效果改善明顯。
在您參加研究期間,研究人員會密切觀察疾病進展,並對任何不利情況及時採取措施。
如果本研究的結果有利,那麼在將來可能使與您病情相同的病人獲益。
可能的風險:
對於所有臨床研究,研究藥物和研究程式可能涉及未知風險。我們目前應用的藥物都臨床常見藥物,但是目前對藥物劑量及臨床配伍組合的藥理效果仍需要臨床觀察,可能會導致難以預見的不良反應。
相關費用說明:
入組後,實驗期間,中成藥“天通散”免費。其餘費用自理。
聯絡方式:
瞭解更多相關資訊,請聯絡:
尚老師:13501177498(同微信)
張老師:13240808287
特別提示:
1,來院時請攜帶:住院病歷影印件,內含病理報告。來我院後查:核磁、凝血、生化、血常規。
2,按規定服用天通散(免費)及替莫唑胺(自行備藥)聯合治療。
3,每個月在地方三甲醫院複查凝血、生化、血常規。
4,服藥三個月後建議來我院複查核磁。
5,中成藥天通散不單獨使用及出售。