中國臨床試驗能效指數正式啟動

6月22日,由中國藥學會藥物臨床評價研究專業委員會和火石創造共同主辦的中國臨床試驗能效指數(Clinical Trial Capability& Efficiency Index,以下簡稱CTCE Index)專家工作委員會第一次會議順利舉行。這標誌著中國藥學會藥物臨床評價研究專業委員會和火石創造聯合發起的中國臨床試驗能效指數建設正式啟動。

中國臨床試驗能效指數正式啟動

△ 中國臨床試驗能效指數專家工作委員會第一次會議

當下,中國醫藥行業處於“仿製藥戰略”向“創新藥戰略”的轉型關鍵期,國家出臺多項政策鼓勵創新藥研發,包括臨床試驗資料核查、藥品上市許可持有人制度、加快創新藥審評審批等五大方向。而創新藥發展亟需更多臨床試驗資源的支援,臨床試驗能效量化不足是國內臨床試驗資源發展的一大瓶頸。如何評估臨床試驗研究水平,更好地促進臨床試驗能力的建設,加速醫藥創新的效率,實現中國醫藥產業的“創新藥”?

作為新時代大資料與臨床試驗融合的產物,CTCE Index將圍繞臨床試驗研究能力和效率進行系統研究和分析,對於指導中國臨床試驗工作和創新藥物研究具有里程碑式的意義。

中國臨床試驗能效指數正式啟動

△ 中國臨床試驗能效指數專家工作委員會第一次會議現場

發起方之一中國藥學會藥物臨床評價研究專業委員會主任委員、南方醫科大學南方醫院藥物臨床試驗中心主任 許重遠表示,以資料驅動形成指數的形式,可以真正反映我國臨床試驗領域的能力和效率,從而驅動行業的自我進步。

發起方之一火石創造就CTCE Index的指數體系架構、意義及建設路徑進行了重點彙報。CTCE Index旨在建設全面瞭解我國臨床試驗研究能力的洞悉指標、可比較各地各機構研究能力可量化的定位指標、引導機構提升臨床試驗研究能力的行動指標,從而幫助政府、學術界、產業界從多個方面解決中國在醫藥創新上的臨床資源瓶頸,加速實現健康中國夢。

中國臨床試驗能效指數正式啟動

△ 中國臨床試驗能效指數專家工作委員會代表第一次會議合影

當天,CTCE Index專家工作委員會代表們就CTCE Index研究物件、基礎項以及資料來源等展開了深入交流與討論。

據瞭解,CTCE Index專家工作委員會(以下按姓氏筆畫)由北京協和醫院藥物臨床藥理中心主任助理 白樺、復旦大學附屬華山醫院藥物臨床試驗機構辦公室主任 曹國英、青島大學附屬醫院國家藥物臨床試驗機構辦公室主任 曹玉、陸軍軍醫大學第一附屬醫院(西南醫院)機構辦主任 陳勇川、上海市第一人民醫院科研處副處長兼倫理辦公室主任 江一峰、四川省醫學科學院•四川省人民醫院藥學部(藥物臨床試驗中心)副主任 何林、廣州省人民醫院國家藥物臨床試驗機構辦公室主任 蔣發燁、上海仁濟醫院倫理委員會辦公室主任 陸麒、浙江大學醫學院附屬第二醫院機構辦公室主任 阮鄒榮、上海市精神衛生中心機構辦公室主任 沈一峰、江蘇省人民醫院科技處副處長 汪秀琴、醫院國家藥物臨床試驗機構辦公室主任 王美霞、四川大學華西醫院國家藥物臨床試驗機構主任 王永生、海軍軍醫大學第二附屬醫院國家藥物臨床試驗機構辦公室副主任 位華、南方醫科大學南方醫院藥物臨床試驗中心主任 許重遠、深圳市人民醫院國家藥物臨床試驗機構辦公室副主任 楊紅英、上海中醫藥大學附屬曙光醫院GCP中心主任 元唯安、浙江大學醫學院附屬第一醫院機構辦公室主任 趙青威及火石創造臨床資源產品總監 蔣陽駿、副總裁 周俊博士,百時美施貴寶臨床高階總監 王皓,RDPAC科學與藥政事務高階總監 王芸,拜耳臨床試驗運營地區總監 徐佳慶,和記黃埔醫藥(上海)臨床和註冊部副總裁 吳龑組成。

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