嚴重違規，3家藥企責令停產！
4月20日，安徽省藥監局釋出了兩則暫停生產通知書。
通知內容中顯示，
安徽藥知源中藥飲片有限公司
和
亳州市聖海中藥飲片有限公司
因存在嚴重缺陷且涉及多項違法違規行為，藥監局責令收到通知後立即停產！
其中
亳州市聖海中藥飲片有限公司
在2021年4月15日-16日的飛檢中被發現存在嚴重缺陷5項（生產記錄資料可靠性不足、生產車間管理混亂、廠房設施與產能不匹配、涉嫌出租出借《藥品生產許可證》等）。
安徽藥知源中藥飲片有限公司
在2021年4月13日-14日的飛檢中，發現存在嚴重缺陷3項（包括生產記錄資料缺乏追溯性、檢驗稽核和複核流於形式、涉嫌出租出借《藥品生產許可證》。
以上兩家藥企藥監局全部予以停產處罰，其中亳州市聖海中藥飲片有限公司停產範圍是：中藥飲片（含毒性飲片）；安徽藥知源中藥飲片有限公司停產範圍是：中藥飲片（含毒性飲片，直介面服飲片）。
值得注意的是，
安徽藥知源中藥飲片有限公司
是中藥飲片不合格榜單上的老面孔了，2019年藥品抽檢不合格榜單中該藥企排第二，在2020年藥品不合格榜單中該藥企“勇奪”
第一，兩年名列榜單前茅，是監管的失職還是另有隱情？藥智網公開的藥品資料中顯示該藥企多
達174條藥品不合格記錄（包括假冒產品）！一週前，中國健康傳媒集團輿情監測中心釋出藥品企業風險預警提示，該企業也入選重點關注企業，不難看出，該企業存在問題由來已久，現在查處停產也是意料之中。
除此之外，4月19日，雲南省藥監局也釋出了一則暫停生產的通知。
通知內容中顯示：雲南省藥監局於2021年3月對
雲南苗心康生物科技有限公司
中藥飲片專項GMP現場檢查發現，公司質量負責人、生產負責人、QA、車間主任等關鍵崗位人員均已離職，未再聘任以上崗位人員，生產質量管理體系無法保障有效執行，該缺陷為嚴重缺陷，嚴重違反藥品生產GMP規範，依據《藥品生產監督管理辦法》第五十九條第二款等相關規定，經省局研究決定對該公司採取如下監管措施：自發文之日起暫停生產中藥飲片。
許可證登出，26家藥企停產
近一個月以來，被登出《藥品生產許可證》的企業也不少，有的為企業自主申請，有的為藥監局核查登出；不論是哪種情形，在未換髮新的《藥品生產許可證》期間不得進行藥品生產活動。
4月16日，江西省藥監局還發布了兩則登出《藥品生產許可證》的批覆，其中
江西弘立現代中藥有限公司
（證號：贛20191009）的登出原因為自主申請，
江西富中藥業有限公司
（贛20160120）的登出原因為有效期屆滿未重新發證，藥監局與企業溝通完畢後予以登出。
3月25日，福建省藥監局釋出了一則14家藥企因《藥品生產許可證》有效期屆滿未重新發證，藥監局予以登出的公告，所以被登出的企業均有至少3個月未申請換證，可以視為暫時停產。
3月23日，遼寧省藥監局釋出了兩則《藥品生產許可證》的登出公告；10家藥品生產企業的《藥品生產許可證》被藥監局登出，其中一家為自主申請。
內容來源：
醫藥觀察家網
整理：
No.nine
