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印度免費醫療
時提到了印度製藥，不得不說，印度製藥尤其是在仿製藥這塊是非常強的。19年上映的《我不是藥神》裡就體現了這一點。
電影《我不是藥神》裡主角程勇的原型是陸勇。陸勇自己就是白血病患者，他從2004年開始就幫助白血病病友從印度規模性地購入靶向藥物“格列衛”。背後的原因就是正版的藥品價格太高，白血病患者們根本消費不起，只能選擇“便宜的”印度仿製藥，抓住最後一根稻草。就像電影里程勇說的“他只是想活著”。
印度仿製藥為什麼這麼便宜呢？又是如何發展起來的呢？我們今天就來為大家介紹下印度仿製藥的發展歷史。
其實總結下來，印度仿製藥之所以強，其原因就是：
印度政府以近乎包庇的方式來支援印度本土製藥企業，讓他們可以肆無忌憚的仿製國外還存在專利保護的專利藥。
當然，這種近乎包庇的方式帶來的印度仿製藥繁榮也存在弊病，那就是這些仿製藥只能在印度本土使用，一旦出口國外，就會面臨很大的法律糾紛。這也是為什麼國內很多病人只能採用“代購”的方式來購買印度仿製藥。
一、早期的印度醫藥
早期的印度和中國一樣，也有自己的醫療體系。中國是中醫，而印度則是阿育吠陀醫學。這個醫學體系的核心觀念和中國的中醫幾乎是一樣的，人與人體不同體液和氣息的平衡。
只是在印度被英國殖民後，這套印度自己的醫療體系，就被西方的醫療體系摧枯拉朽的摧毀了。瞬間西方醫學體系的治療方式完全佔領了印度市場。正如現在現代醫學對中國中醫體系的衝擊一樣！
這裡插一句，阿育吠陀醫學雖然被摧毀了，但他留下了一種全世界流行的運動，就是瑜伽。
英國殖民了印度將近200年，這200年了，印度幾乎完全接受了英國的文化，也包括英國的現代醫學體系，尤其是醫療藥品方面，印度更是徹底放棄了本土的傳統藥物，全盤採用西方現代藥品。
當然，關於藥品的相關法規，也是按照英國的要求。加上本身印度處於被殖民的角色，根本無法自己做主，一切都是英國說了算。直到1947年印度自制，1950年正式獨立，印度可以說在醫藥的研究上幾乎是一窮二白。
有一組資料充分說明了這一現狀，1947年印度開始自制時，印度國內90%的藥品都是進口的，剩下10%左右藥品也是印度國內幾家巨頭壟斷。而這些壟斷的藥企巨頭也只是側重銷售或者代加工，而沒有本土研發的藥品。至於藥品的定價，也是完全有西方國家說了算。
當時印度剛獨立不久，國家貧困，但藥品定價非常高，甚至達到到時印度人均收入的30倍之多。
而為了從根本上掌控印度的醫藥體系，英國政府制定了《1911年專利與設計法》，該法案要求，對產品和工藝以及這兩者相關的任何內容，都受到這份專利法的保護。即使後來印度獨立後，如果想獨立發展自己的醫藥工業，就必須想辦法繞開這份專利保護法，但對於當時的印度來說，這根本不可能，印度一沒有資本和人才，二沒有相關的製藥技術，就更別談創新藥的研發了。
二、印度仿製藥的開始
1952年，印度一名商人巴伊。莫漢。辛格接手了一家小藥房，並在1962年，將其改名為蘭伯西實驗室有限公司。那個時候，印度本土藥品市場99%還是歐洲專利藥。
此時的辛格，面臨的是一個困難的不能在困難的市場，99%的人基本都會選擇放棄，但偏偏辛格是那剩餘的1%。他在絕望中嘗試了各種方法，終於他想到了一個好的主意，那就是既然市場上藥品價格這麼高，那低價藥品市場就存在空缺。既然藥品都有專利保護，那就找一個沒有專利保護的。於是辛格發現了一款來自羅氏的藥品：鎮定劑Valium，也就是我們稱呼的“安定”或者“地西伴”
當時鎮定劑Valium在印度並沒有專利，辛格就抓住機會，和匈牙利的一家藥廠，購買了鎮定劑Valium原材料，然後順利生產出來了藥劑，並用1969年銷售上市。該款藥品被命名為Calmpose，直譯成中文就是安靜的姿勢。
PS：網上有網友稱呼為“靜靜的zb”
英國殖民印度期間，給印度留下了完善的工業基礎，加上印度本身廣闊的土地、豐富的人口紅利和低廉的勞動成本。加上這款藥品在印度沒有專利，而藥品原材料成本又低廉，讓Calmpose的價格極具競爭力。當時市場上羅氏的鎮定劑Valium出口價為12000美元/kg，而蘭伯西的Calmpose就算包換120%的關稅也僅僅是3000美元/kg。
Calmpose一經上市，第一年銷售額就達到了100萬美元，如果折算到現在相當於現在的3000萬美元。
Calmpose的成功也讓辛格大受鼓舞。也讓蘭伯西一路發展迅猛，到2004年，達到了它的巔峰：印度第一，世界第五的超級藥企。可惜，蘭伯西的仿製藥觸犯了歐美藥企的利益。最後，FDA和FBI聯手幹掉了蘭伯西。
蘭伯西的成功，讓印度民眾不再崇拜歐洲商品，“支援國貨”的口號在當時的印度此起彼伏。蘭伯西取得成功的同時，也為印度本土的其他藥企指明瞭方向。印度本土的藥企都開始模仿蘭伯西，開始仿製沒有專利的藥品，開始崛起。
在印度本土藥企開始仿製歐美藥品的同時，印度政府也在試圖打破歐美的藥品專利保護，更是在1953年和1965年，印度政府兩次向議會提交印度自己的《專利法草案》，但都被印度議會人民院否決。可見即使印度獨立後，英國在印度預留的政治勢力還是很強。直到印度一代鐵娘子英迪拉甘地上臺後，爭取大量底層人民的支援，加上一些印度本土藥企不斷用資本說話，多管齊下之後，印度著名的《1970年專利法》才正式出臺。
印度《1970年專利法》具體內容是這樣的：
1、認可專利的兩種形式：產品專利和過程專利；
2、藥品、食品以及農業化學品等產品本身不能授予專利，只對上述產品的生產過程授予專利。
說白了，就是隻保護過程專利，不保護產品專利。
接下來印度政府又出臺了《藥品價格管制法案（DPCO）》從藥品原材料到藥劑，甚至某些涉及藥品的輔料和起始物料都嚴格控制。也就是說印度開始規定，在印度本土銷售的藥品價格都要符合規定，不能過高。這就給國外的藥企帶來了相當大的麻煩，那就是在價格管控下，外企賣的藥品越多，虧得越多。而印度本土的藥企在政府的支援下，憑藉印度本身的工業基礎和人口紅利，不斷髮展壯大，逐步蠶食外企在印度本土的市場。
但以上這些，還只是印度政府想辦法讓過歐美國家的專利保護以及給予本土藥企一些支援。直到1984年“博帕爾毒氣洩漏案”。
三、印度仿製藥的轉折
1984年，當時在印度中央邦首府的博帕爾市，美國聯合碳化學公司發生了嚴重的毒氣洩漏，整個洩漏量高達45噸。導致了60萬人死亡，20多萬人永久性殘廢。可以說是一次非常嚴重的毒氣洩漏事故。
美國的聯合碳化學公司僅僅賠償了4。7億美元，換算下來，每個受害者包括死亡的，僅僅賠償了不到580美元不到，可笑的是，印度政府竟然同意了。但這次事故，徹底讓印度政府開始對歐美藥品專利開始了反制。在隨後的1987年、1995年和2002年，多次修訂《藥品價格管制法案》進一步限制歐美藥企在印度本土的價格。歐美藥企自然意見很大，但印度好歹是西方國家吹捧的世界最大的民主國家，加上印度時不時賣個慘，說歐美藥企害死本國人民，一條人民就值500塊，各種哭窮賣慘。西方國家也沒辦法，只能聽之任之。
時間來到1995年，印度為了加入WTO，按照要求籤訂了《與貿易相關的智慧財產權協定》也就是TRIPS。但印度以自己是發展中國家的身份，獲得了10年的過渡期。
PS：之前川普攻擊中國，就說中國加入WTO已經過了10年過渡期，還不遵守TRIPS
印度爽快地簽訂了TRIPS，就開始了一連串的騷操作。印度針對TRIPS的要求，不斷修改自己的專利法，目的就是既符合國際專利法，又能保護自己印度自己的利益，又讓歐美國家無法反駁。不得不說，在這一點上，印度還是非常聰明的。
印度就這樣，逐漸搶回本土的藥品市場。
四、印度仿製藥的高速發展
印度就這樣，用了25年時間，從精神和法律兩個層面擺脫了歐美國家對印度本土藥品研發的束縛，完成了自己的資本積累。
印度加入WTO後，印度本土藥企就要直接開始與歐美的藥企競爭了。從1995年加入WTO到1999年印度首次開始修改本國的專利法，這期間就是在各種耍賴、扯皮。直到1996年，美國看不下去了，在WTO起訴印度，印度敗訴，不得不開始修改自己的專利法。
在2004年，印度最後一次修改自己的專利法完成了和TRIPS的對接後，還是不甘心，又出臺了一系列政策在WTO的框架下搭建了一套符合印度邏輯的遊戲規則，再次碾壓歐美藥企。
2005年出臺的印度專利法主要是以下兩條：
1、2005年專利法只對1995年以後發明的新藥或改進後能大幅度提高療效的藥物提供專利保護，而不支援原有藥物混合或衍生藥物的專利；
2、藥品的強制許可制度。
解釋下來就是，1995年以後發明出來的新藥受印度專利法保護，至於之前，抱歉，我們想怎麼仿製就怎麼仿製，你們歐美藥企管不著。
至於第二條的強制許可制度，就是說，我們印度自己不受第一條的限制，條件許可下還是可以仿製你們1995年後發明的新藥哦。
你看，印度就是這麼流氓。
關於第二條舉個例子，2005年，FDA批准Nexaver作為治療晚期腎癌的一線藥物，2006年Nexaver用於治療轉移性肝癌適應症也通過了FDA的快速審批。於是在2007年8月，拜耳獲得了向印度進口和銷售該藥物的許可並於2008年獲得了印度專利。
但這個藥品價格很高，每盒（120粒膠囊）售價約為28萬盧比（約5500美元）。而印度人均收入才5。4萬盧比（約999美元）。這個價格遠遠超出了印度患者的承受能力。
於是一家印度本土藥企Natco跳了出來，說為了印度廣大貧困患者，請拜耳公司將該藥品專利授權給我。當然，這個訴求被拜耳無情地拒絕了。
於是，Natco以拜耳公司未能充分實施該藥品專利為廣大患者服務為由向印度專利局申請該藥品的強制許可。經過一番折騰，2012年3月12日，印度智慧財產權局對Nexaver專利頒佈了強制許可，允許Natco在Nexaver專利期滿之前可以生產期仿製藥，並在印度本土內銷售。為此，Natco每年僅需支付給拜耳公司該款仿製藥銷售額的6%作為特權使用，同時每年給600名繼續該藥的患者免費提供仿製藥。
這一系列條件對於這塊藥品的鉅額利潤來說，不值一提。
拜耳曾提出上訴，但這次被印度委員會無情地拒絕了。不得已，拜耳公司在這次強制許可後，Nexaver的價格由之前的28萬盧比每盒下降至8800盧比，降幅高達97%。
PS1：由此可見，一塊藥品開發出來後，是何等暴利。當然研發藥品的成本也是相當高。
PS2：《我不是藥神》里程勇採購的“格列衛”也是Natco仿製的。
五、徹底崛起的印度仿製藥
上文提到的，印度第一家仿製藥企業蘭伯西實驗室有限公司被FDA和FBI聯合搞掉之後，被日本的製藥巨頭第一三共製藥收購後，再拋棄。最後被印度本土製藥企業太陽製藥以區區40億美元這一近乎搶劫的價格收購後，蘭伯西徹底消失在印度醫藥歷史上，但蘭伯西給印度本土醫藥打開了道路，也給印度本土醫藥企業敲響了警鐘。
2009年，印度再次更新了專利法，這次新更新的專利法明確規定，印度本土製藥公司不得再走之前的老路，歐美製藥公司的專利必須獲得尊重，不得隨意仿製（強制許可下可以）。
在這項新的專利法生效後，印度本土藥企開始和歐美製藥巨頭合作，一來提升自己的質量管理體系，二來可以吸引外資。
但是在實際操作中，這項新法規其實對印度本土藥企非常寬鬆。要知道，只要是FDA批准上市的藥品，在印度是無需做臨床試驗的，只要印度本土藥企可以仿製出來，一旦經過印度藥監局批准後，就可以在印度本土市場合法銷售。
同時，印度大力研發原料藥和製劑，到了2018年，根據印度醫藥部公佈的資料，印度全國有一萬家的製藥公司，可以生產幾百種原料藥和六萬多種製劑。其中的60%原料藥和25%的製劑銷往全球100多個國家。
在如今的美國市場，印度前十的藥企，有1300多項仿製藥獲得了美國的審批。美國將近千億美元的仿製藥市場被全球100多家藥廠分享，其中印度企業有30多家。由此可見，美國市場的仿製藥銷售已經是印度本土藥企的重要收入來源。
回顧印度這麼多年來的醫藥發展歷史，就是在一邊採用貿易保護，一邊進行模仿、抄襲中完成資本的積累。
弱肉強食，放在任何地方都適用，我們作為發展中國家能做的就是：不問吉凶，風雨兼程。這一點，不光是印度製藥，我國也是如此。在歐美國家舉起屠刀之前，模仿、研發、超越。下足苦工，我們終將崛起！
