人體功效評價試驗提高行業准入門檻
防脫類化妝品註冊量驟減
《化妝品監督管理條例》自今年1月1日已實施半年有餘，《化妝品註冊備案管理辦法》和《化妝品功效宣稱評價規範》也落地超過兩個月。新標之下，在由2。5億人“脫”起的十億級防脫髮產品市場，防脫類化妝品註冊正迎來前所未有的變化。令人始料不及的是，監管政策的收緊，直接導致防脫類化妝品註冊量斷崖式下跌。
7個月僅有9條註冊記錄
根據《化妝品功效宣稱評價規範》的規定，具有防脫髮功效的化妝品應當由化妝品註冊和備案檢驗機構按照強制性國家標準、技術規範的要求開展人體功效評價試驗，並出具報告。
國家藥品監督管理局官網7月21日的資料顯示，今年1到7月，防脫類化妝品的註冊記錄僅有9條。而在2019年和2020年，這一資料分別為112條和111條。
防脫類化妝品註冊量為何呈現斷崖式下跌？
業內人士對此並沒有感到太大意外。“人體功效評價試驗大大提高了防脫特證產品的申請成本和准入門檻。這也成為防脫類化妝品備案的‘攔路虎’。”一位不願透露姓名的業內人士表示。
根據新規，防脫髮產品必須進行防脫功效的測試試驗，同時規定了具體的測試方法。
根據要求，參與試驗的人數不能少於60人，並要隨機分為試驗組和對照組，試驗組使用防脫髮產品，而對照組使用的產品除了不含宣稱的防脫髮功效成分，其他成分和試驗組一樣。整個測試的時間不得少於12周。
據瞭解，為了評估防脫效果，方法還規定了特殊的脫髮計數方法，即採用“60次梳髮法”梳理受試者頭髮，然後統計在該過程中掉落的頭髮。除了脫髮計數，還要根據毛髮密度評估和影象拍攝進行防脫功效的評估。
據瞭解，如今脫髮人群正快速擴大，而且呈現低齡化趨勢。國家衛健委釋出的資料顯示，目前我國有超過2。5億人正在飽受脫髮困擾，平均每6個人當中就有1人脫髮，大批“90後”也已經加入到“脫髮大軍”中來，催生出一個高增長且潛力無限的防脫市場。
面對如此巨大的防脫需求，品牌們紛紛推出自己的防脫髮產品，但很多隻是在打概念，並沒有經過嚴謹的科學實驗證明產品具有防脫效果。業內認為，嚴格甚至近乎苛刻的測試規定對規範目前較為混亂的防脫洗護市場有著重大的意義。
功效測試成本上漲近百倍
不過，值得注意的是，與防脫類產品相比，其他特殊用途化妝品整體的備案記錄較往年變化不大。
資料顯示，2021年1—7月，國產特殊用途化妝品整體記錄達到2439條，而2020年、2019年的記錄量分別為3915條、3017條，整體變化不大，美白類化妝品也是如此。
據某第三方檢測機構人員透露，新規出臺後，功效測試成本比之前上市高百倍以上，而涉及到人體功效評價試驗的價格更高。其中，防脫髮類報價最高，在25萬元左右。
澳寶亞太區事業部總經理練英鐸在分析防脫類功效測試報價較高的原因時指出，一方面，具備測試防脫功效資質的機構較少；另一方面，防脫功效檢測測試周期長、要求的受試人數更多、人力成本更高。
同時，《化妝品防脫髮功效測試方法》還對測試周期作出了具體規定，要求受試者至少使用12周受試物。這也意味著，防脫產品的特證申請週期更長。
而在廣東某日用品有限公司產品開發部主管看來，面對新規，很多企業還不敢貿然申請特證，這也是造成防脫備案量降至個位數的原因之一。“半年以後應該會有更多防脫化妝品申請特證。”
產品質量短期難有質的突破
防脫類產品功效測試成本大幅提高，直接導致了研發費用的增加，產品價格會不會大幅提高？羊毛出在羊身上，最後是不是都要讓消費者買單？
在北京豐臺宋家莊福茂商場選購商品的楊女士對記者說，“沒有真正效果的產品，宣傳得再好也收割不了幾波‘智商稅’。對於真正有需求的消費者來說，用了沒有效果，以後就不會再買了。如果真的有效果，貴一點也能承受。”
某市場分析師表示，如今市場上其實並沒有幾家企業能夠做出能真正防脫的洗髮水，一個重要的原因就是“企業利益”。
“現在的洗髮水還沒有完全實現到‘防脫’的升級，大部分還是主打清潔，其次是柔順，同質化現象非常嚴重。”該分析師稱，“很多時候，產品並不是由市場需求決定，而是被市場渠道所把控。功效雷同的產品，要提高銷量，必須符合渠道的利潤和銷量要求。例如直播平臺需要‘低價利潤款’，因為直播給消費者的決策時間很短，上百元的產品壓根賣不動，39。9就是一個臨界價格。”
另外，據該分析師介紹，在電商平臺，銷量是搜尋的權重核心，企業在前期必須用低價促銷方式銷售幾萬甚至幾十萬單拿到類目排名，才有可能實現高展現，拿到後期利潤。因此，壓縮成本就成了重中之重。一方面要壓縮成本，一方面又要面對暴漲的檢測成本，這就導致產品質量短時間很難有質的突破。
張麗娜
