潔淨車間潔淨廠房淨化車間裝修工程施工方案
一、 控制無塵車間汙染
進入無塵車間須知：
（1） 進入
潔淨車間
應穿乾淨鞋具， 不得帶油漬、 汙泥入內；
（2） 室內不得吸菸、 飲食和飲水；
（3） 焊接、 切割、 鑿洞等有塵作業必須加以控制， 防止碎屑大範圍擴散， 每天工作結束時應將垃圾搬出室外倒入規定處；
（4） 施工材料堆放整齊；
（5） 室內嚴禁大小便；
（6） 有違犯以上規定者， 應立即取消在
潔淨車間
工作的資格。
二、 確保潔淨達標的保證措施
1、 宗旨
（1）為保證無塵車間工程的質量， 對
潔淨廠房
的施工、 驗收、 檢測必須執行《施工組織設計》、《藥品生產質量管理規範（GMP）98》 和《潔淨室施工及驗收規範》。
（2）無塵車間施工前必須按潔淨室主要施工程式制訂詳盡的施工協作計劃， 並嚴格按施工程式施工， 每道工序要進行中間驗收並記錄。
（3）工程所用的主要材料、 裝置、 成品半成品均須符合設計的規定， 並有出廠合格證明或質量鑑定證明檔案， 沒有出廠合格證明或對質量有懷疑時， 必須進行檢驗， 符合要求後方可使用。 超過工廠保質期的材料不得使用。
2、
無塵車間裝修施工
要點
（1） 根據 GMP 規範要求， 潔淨室在設計和安裝時應考慮使用中避免出現不易清潔的部位， 本工程在進行淨化裝修時， 門窗安裝與建築、 淨化空調、 各種管線、照明燈具的結合部位縫隙要密封處理。
（2） 所有的配件、 隔牆、 吊頂的固定和吊掛件只能與主體結構相連， 不能與裝置和管線支架交叉混用， 防止因微震引起裝飾材料鬆動和灰塵脫落。
（3） 建築裝飾和門窗的縫隙應在正面密封。
（4） 根據 GMP 認證檢查標準， 室內裝修要符合下列要求：
a。應選用氣密性良好， 且在溫度和溼度等變化作用下變形小的材料。 b。牆壁和頂棚表面應光潔、 平整、 不起灰、 不落塵、 耐腐蝕、 耐衝擊、 易清洗， 減少凹凸面。牆、 地面相接處做成半徑等於 50mm 的圓角。 壁面色彩要和諧、 雅緻， 並便於識別汙染物。
c。門窗與內牆而要平直， 結構要充分考慮對空氣和水汽的密封， 使汙染粒子不易從外部滲入， 防止由於室內外溫差而產生結露。室內不同潔淨度房間之間的內門、內窗以及隔斷等縫隙均須密封。
（5） 施工中應控制施工作業中的發塵量， 特別是吊頂和夾牆內部等隱蔽空間，必須隨時清掃。
（6） 在己安裝高效過濾器的房間， 不能進行有粉塵的裝修作業。
（7） 注意保護已完成的作業面， 不得因撞擊、 敲打、 踩踏、 多水作業等造成板材凹陷、 暗裂和表面裝修的汙染
