藥品檢查員走進實驗室,探尋藥品檢驗背後的故事

小小一粒藥,從立項研發到上市銷售,需要經歷漫長的過程。這其中對藥品質量的監管和把控是如何實現的呢? 11月24日,20名藥品檢查員受邀走進湖北省藥品監督檢驗研究院國家重點實驗室,探尋藥品檢驗背後的故事。

藥品檢查員走進實驗室,探尋藥品檢驗背後的故事

湖北省藥品監督檢驗研究院的國家級中藥質量控制重點實驗室中藥標本館裡,檢驗研究人員向前來參觀的藥品檢查員詳細介紹館藏標本是如何為科學檢驗提供參考,以及中藥檢驗的規範流程。

湖北省藥品監督檢驗研究院中藥檢驗研究中心主任徐玲:中藥檢驗有一個特色,就是性狀、形態學上的鑑定,也就是我們老百姓常說的真偽的鑑定。它到底是人參還是西洋參?這個冬蟲夏草是不是正品?需要老師有非常豐富的鑑定知識。

藥品研發及生產相關的理化檢驗、包材檢驗專案具有較強的專業性,藥品檢查員們對這個環節尤為關注,提出不少疑問,包材中心實驗室的檢驗人員一一作出解答。藥品檢查員、湖北省藥品監督管理局檢查中心檢查一部部長張慶此行頗有收穫。

張慶:無菌檢查的這個實驗室,今天可以看到他們規範性的做法,以及這些案例的舉例,讓我們知道風險點,為我們以後做高質有效的檢查做了很好的鋪墊。

藥品安全與每一個人的生活息息相關,它不僅需要藥監部門最嚴格的監管,藥品檢驗部門最嚴謹的把關,還需要社會公眾的共同關注和參與。

湖北省藥品監督檢驗研究院副院長何開勇:透過這次活動,針對不同群體的安全用藥科普、法治宣傳,推動形成依法監管、行業自律、社會共治的良好藥品安全氛圍,進而推進醫藥產業高質量發展,更好地保障公眾用藥安全有效。

據瞭解,2022年湖北安全用藥月活動期間,全省各地的藥品監管部門都將組織開展形式多樣的科普宣傳及專業培訓活動,增進公眾對藥品監管工作的瞭解,加深對藥品安全的認知。

(湖北之聲記者:李丹瓊 通訊員:但曉夢)

【來源:湖北之聲】

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