從失敗到成功
轉化醫學的魅力伊立替康的重生
- 主題論壇 -
上海聚科生物園區作為上海市第一個專業的生物醫藥園區，為了貫徹區委區政府在新的“
十四五
”計劃中關於徐彙區繼續大力發展生命健康產業的規劃，進一步宣傳徐彙區得天獨厚的臨床以及生命科學原創力的資源優勢，在楓林集團領導的大力支援下，全力打造具有行業特性的“聚楓講壇”系列活動，第一期講壇由聚科園區聯合PreciMed歐洲精準醫療研究院，復旦大學管理學院高層管理教育中心和全景網共同主辦，邀請了歐洲腫瘤內科協會ESMO主席“伊利替康之父”Armand教授和讓多塞諾獎實驗室鞠麗雅教授，線上講授了題為“從失敗到成功，轉化醫學的魅力之伊利替康的重生”的線上講座，詳細介紹了伊利替康這一經典腫瘤藥的臨床挽救歷程，分享瞭如何在失敗的一期臨床中發現藥物的獨特優勢，並客觀分析失敗資料的可控性等方面的經驗。
歐洲腫瘤內科協會ESMO主席“伊利替康之父”Armand教授和諾獎實驗室鞠麗雅教授兩位專家聯袂分享了全球經典腫瘤藥CPT-11伊利替康的臨床挽救歷程，Armand教授作為國際頂尖一期臨床專家，在CPT-11伊利替康遭遇了日本臨床失敗，法國兩次臨床失敗的灰暗時刻，他慧眼識珠，為CPT-11伊利替康爭取了第四次臨床試驗的機會。在Armand教授的臨床試驗中，他非常的小心謹慎，仔細研究之前三次臨床失敗的嚴重腹瀉副作用的時間及特性，時刻記錄及分析受試者的反應及資料，發現在給藥過程中，第一次腹瀉並非致命，而在後期的第二次發生的腹瀉擁有更為嚴重的後果，但是除此之外並無其他致命的副作用。Armand教授果斷的大劑量使用洛哌丁胺控制腹瀉，終於一期臨床獲得了成功，CPT-11伊利替康的優異的療效顯示出來，大大延長了患者的生存期。Armand教授主持一期臨床結束後法國立即給予有條件上市許可，美國也緊隨其後給予有條件上市許可。正是因為Armand教授的CPT-11伊利替康一期臨床的成功，從此對於腫瘤藥物的評審標準由原來的腫瘤縮小變為延長患者生存期。Armand教授這一劃時代的成果改寫了世界腫瘤藥物審評標準，也挽救了100多個國家的腫瘤患者，直到今天，伊利替康仍舊是全球臨床治療經典用藥。
鞠麗雅教授作為中國創新藥國際化的開創者，中國科學院上海藥物所客座教授，國家外專局專家，中國GCP培訓的開創者， 在當時由廠家直接邀請，幫助伊利替康在中國的註冊。鞠教授指出，每個創新藥物的臨床都是特殊的，臨床研究者應該帶著工匠之心和科學精神，為優秀的分子找到最適合的開發道路，發揮其最佳優勢於臨床救治患者。
此次活動有89274專業聽眾同時線上收看。其中包括百多位著名院士、醫院教授，藥企高管等臨床專家。他們會後均對此次活動給與高度評價。
本次講壇的最後，與會嘉賓和兩位教授線上進行了互動交流，就相關問題進行了探討；PreciMed歐洲精準醫療研究院亞太區總裁金曄表示這次專業講壇活動很成功，今後將繼續聯合楓林集團、楓林聚科園區、復旦管院高層教育中心、全景網等優質合作伙伴帶來更多臨床方面的專業講壇活動，會進一步邀請更多的中外開發者講述自己的新藥研發經歷，更深入的解讀研發失敗經歷，借鑑成功經驗，利用中國速度，推動中國成為世界創新藥的強國、大國而努力。
2021年即將過去，在2022年楓林聚科將進一步結合在生命健康產業中的資源，充分發揮徐匯臨床資源的優勢，為徐彙區生命健康產業集聚，為國產藥創新在世界醫藥發展過程中實現彎道超車貢獻出自己的力量！
素材來源：上海聚科生物園區
雙創徐匯
