作者|桐暉藥業
卡巴他賽由賽諾菲（Sanofi）公司研發，2010年6月獲得美國FDA批准上市，2011年3月獲得歐洲EMA批准上市，2014年7月獲得日本PMDA批准上市，目前還未在我國上市。卡巴他賽是一種一種半合成紫杉烷類化合物，其前體物從紫杉樹針葉中提取而獲得，其作用機理與其它紫杉烷類藥物相似。透過破壞對有絲分裂和間期細胞功能至關重要的微管網路起作用並引起細胞分裂和細胞死亡的抑制。
卡巴他賽與潑尼松（prednisone）聯用用於治療既往以含多烯紫杉醇治療方案的激素難治性的轉移性前列腺癌。臨床試驗證明，它也可以使腫瘤萎縮，減緩腫瘤的成長或擴散，以緩解攝護腺癌的症狀，改善病人的生活品質。並且他對多西他賽化療不敏感的腫瘤具有抗腫瘤活性作用。
卡巴他賽是首個被證實對多西他賽失敗後的CRPC可以延長患者生存的化療藥物，卡巴他賽也因此作為CRPC的二線治療藥物。卡巴他賽為CRPC的治療提供了一種新的選擇方案，頗具劃時代的里程碑式意義。
目前，卡巴他賽國內未上市，無國產及進口原料及製劑批文，我司可提供進口原料，支援聯合申報。
進口原料藥卡巴他賽的基本藥物資訊
產品名稱：卡巴他賽
英文名：Cabazitaxel
科室：腫瘤科
申報家數：0家
適應症：與潑尼松聯用，用於接受過多西他賽治療方案的激素難治性轉移性前列腺癌患者的治療。
進口原料藥卡巴他賽的專案支援詳情
原料來源：印度
桐暉CDE備案狀態：準備註冊
USDMF狀態：已有USDMF，已啟用
註冊分類：5+3
可申報劑型：注射劑
國內市場情況：國內未上市，無國產及進口原料及製劑批文，我司可提供進口原料，支援聯合申報。
桐暉供應情況：可提供優質進口卡巴他賽原料。
專案支援：只是聯合申報
