執業藥師,新變化公佈

由於執業藥師短缺的剛性問題仍然存在,遠端審方成為很多省市嘗試的過渡方案:廣東、湖南長沙、山東、四川等多地已開通遠端審方,本次相關部門出臺更為細緻的遠端審方標準,或許對日後的全國推廣有一定的借鑑意義

執業藥師,新變化公佈

▍成立遠端藥事服務機構,這幾類人不得遠端審方

近日,為了解決執業藥師短缺問題,科學規範執業藥師遠端處方稽核、指導合理用藥等藥事服務工作,唐山市印發了《唐山市藥品零售連鎖企業執業藥師遠端藥事服務工作實施意見(試行)》的通知(以下簡稱《通知》)。

執業藥師,新變化公佈

檔案提出,藥品零售連鎖企業實施執業藥師遠端藥事服務,應成立遠端藥事服務機構,隸屬質量管理部門。設定遠端藥事服務崗位,從事遠端藥事服務的人員應具有執業藥師資格,負責納入遠端藥事服務體系門店的處方稽核、用藥諮詢等藥事服務工作。

遠端執業藥師數量應與企業經營規模相適應。以10家連鎖門店為基數,至少配備3名遠端執業藥師,每增加10家遠端門店增加1名遠端執業藥師。納入遠端藥事服務門店不足10家的按照10家計算。如有經營中藥飲片的遠端門店,配備的執業藥師中應有執業類別為中藥學的執業藥師。

雖然要求從事遠端藥事服務的人員應該具有執業藥師資格,但也不是所有的執業藥師都能任職遠端藥事服務崗位,檔案顯示,以下人員雖然具有執業藥師資格,但不得任職遠端藥事服務崗位:

(1)法定代表人;

(2)2家門店以上(含2家)或門店與總部為同一人的企業負責人;

(3)連鎖總部從事質量管理、驗收人員;

(4)法律法規規定其他情況。

▍裝置要求較高,大連鎖頭部效應更加明顯

據瞭解,藥品零售連鎖企業應在總部設定統一的執業藥師遠端藥事服務專區或辦公室。與企業其他功能區域互不干擾,保持相對獨立。

對藥店來說,遠端審方對所涉及的計算機系統及設施裝置要求較高。通知顯示,建立執業藥師遠端藥事服務計算機管理系統,至少包括執業藥師端、門店端。系統應具有處方登記、稽核、傳輸、儲存、查詢和統計,以及影片通話等功能。能對遠端稽核的每個處方自動編制序號唯一的編碼;能對執業藥師進行身份證備案,透過人臉識別的方式登陸系統、稽核處方等。

此外,還要配置遠端藥事服務專用計算機,人臉識別、攝像頭、麥克風等裝置,用於執業藥師遠端審方,用藥諮詢服務等。

由此延伸出來的問題是成本,以大參林廣州遠端審方平臺系統為例,其系統開發的單次投入約200萬元。

對於大連鎖而言,隨著未來遠端審方模式推廣,裝置單次投入成本及後續門店接入成本將會持續攤薄。而對中小藥店而言,資訊裝置接入的難度、成本等問題會更為突出和明顯,到最後,大型連鎖零售企業的頭部效應將更為明顯。

▍執業藥師現場審方,每人每月不少於5天

此前,業內曾有觀點質疑:如果一家藥店配備一名執業藥師,為了滿足隨時在職在崗審方的需求,執業藥師就沒有假日可言。

那麼遠端執業藥師的在崗時間是如何分配的呢?是否解決了這個問題呢?

此次通知顯示,遠端藥事服務執業藥師不繫結任何遠端門店採取輪班工作制,與遠端門店營業時間同步,並滿足遠端門店營業時間全時間段藥事服務需要。高峰時段可適當增加線上服務遠端執業藥師數量。

為豐富執業藥師的實踐經驗,提高其藥學技術服務能力,遠端服務執業藥師應到遠端門店現場開展審方和藥學技術服務工作,每人每月不少於5天。

▍存在嚴重情況,終止遠端藥事服務

為了加強監管,一方面,相關部門會加強遠端執業藥師在崗履職,以及遠端藥事管理系統使用情況的檢查。

藥品零售連鎖企業未按規定執行遠端藥事服務體系,擅自降低標準條件,遠端執業藥師在崗人數不足、未行履行職責等,限期整改並暫停其遠端藥事服務。逾期未整改到位或被限期整改後屢次再犯,以及存在弄虛作假,隱瞞不報等其他嚴重情況的,終止其遠端藥事服務並取消登記。

被終止遠端藥事服務的門店應在規定時間配備駐店執業藥師負責處方稽核,否則應核減處方藥品和甲類非處方藥品的經營類別。

另一方面,監管部門要加強納入相關硬體設施,將此內容作為日常監督檢查重點內容。

通知提出,各縣級市場監督管理部門應加強納入遠端藥事服務門店相關硬體設施,處方藥與非處方藥分類管理以及遠端藥事服務開展情況的監督檢查。

並將此內容作為日常監督檢查重點內容,特別是對未憑處方銷售必須憑處方銷售的藥品,或處方未經執業藥師稽核即銷售的,一經發現,限期整改,暫停其遠端藥事服務工作和銷售處方藥品或甲類非處方藥品,並按照《藥品流通監督管理辦法》從嚴處理;情節嚴重的報市局終止其遠端藥事服務,取消登記。

目前,由於執業藥師短缺的剛性問題仍然存在,遠端審方成為很多省市嘗試的過渡方案:廣東、湖南長沙、山東、四川等多地已開通遠端審方,本次唐山市出臺更為細緻的遠端審方標準,或許對日後的全國推廣有一定的借鑑意義。

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