速遞丨英派藥業ATR抑制劑將在中國啟動臨床試驗,針對實體瘤

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每週高頻更新,內容包括

國內外腫瘤新藥獲批情況、臨床試驗進展、行業動態等

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國外新藥獲批

【骨髓瘤】傳奇生物BCMA CAR-T療法獲FDA批准上市

28日,美國FDA正式批准了傳奇生物的靶向BCMA嵌合抗原受體T細胞產品Ciltacabtagene autoleucel。cilta-cel是傳奇生物自主研發的一款用於治療成人復發和/或難治性多發性骨髓瘤的靶向的BCMA的CAR-T療法,包含一個4-1BB共刺激結構域和兩個BCMA靶向單域抗體。(新浪醫藥新聞)

【非小細胞肺癌】百時美施貴寶重磅免疫療法組合獲FDA優先審評資格

1日,BMS宣佈,美國FDA已接受重磅PD-1抑制劑Opdivo與化療聯用,作為新輔助療法,治療可切除非小細胞肺癌患者的補充生物製品許可申請。FDA同時授予該申請優先審評資格。(藥明康德)

【骨髓瘤、淋巴瘤】德琪醫藥XPOVIO®在新加坡獲批上市

1日,德琪醫藥宣佈,XPOVIO®已獲得新加坡衛生科學局的上市許可,用於治療復發難治性多發性骨髓瘤及復發難治性瀰漫性大B細胞淋巴瘤的三種適應症。(醫藥魔方)

臨床試驗進展

【實體瘤】英派藥業ATR抑制劑IMP9064將在中國啟動臨床試驗

3月3日,英派藥業宣佈,其ATR抑制劑IMP9064獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)的批准,將在中國啟動臨床試驗。該研究旨在評估IMP9064在晚期實體瘤患者的安全性、耐受性、藥代動力學特徵及療效。目前除中國外,該產品已在美國也已進入臨床階段。(藥明康德)

【非小細胞肺癌】信達生物/葆元醫藥他雷替尼被納入突破性治療藥物品種

1日,信達生物與葆元醫藥共同宣佈他雷替尼已被CDE納入突破性治療藥物品種名單,擬定適應症為既往未經ROS1酪氨酸激酶抑制劑治療和既往接受ROS1TKI治療的ROS1融合陽性非小細胞肺癌患者。(新浪醫藥新聞)

行業動態

Nat Commun:特定的癌症驅動蛋白或在肺癌發生過程中扮演著重要角色

近日,一篇發表在國際雜誌Nature Communications上的研究報告中,來自H。 Lee Moffitt癌症研究中心等機構的科學家們透過研究改善了對肺癌背後分子機制的理解,同時研究人員揭示了ΔNp63蛋白透過調節幹細胞和被稱之為增強子的關鍵元件來促進疾病發生的分子機制,這些增強子能夠調節控制細胞身份特徵的基因的表達。研究者將會利用這些研究發現開發新型治療性策略從而抑制這些高度致命性腫瘤型別的發展。(生物谷)

JCI:實驗性組合性療法或有望幫助治療人類膠質母細胞瘤

近日,一篇發表在國際雜誌Journal of Clinical Investigation上的研究報告中,來自倫敦帝國理工學院等機構的科學家們透過研究開發了一種新型有效的療法來治療膠質母細胞瘤,即同時使用ADI-PEG20和腦部病灶放射性療法,這種雙重療法或能完全消除研究中動物模型機體中的腫瘤。本文研究提供了一種有效的、耐受性良好且簡單的策略來改善人類膠質母細胞瘤的治療,這或許值得在後期臨床試驗中進行早期評估。(生物谷)

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