2017年6月30日，A輪融資1。75億人民幣，團隊50人。看到新聞，當然是要去看一下的，他們到底能做些什麼？所以小妖來到了凱傑（蘇州）轉化醫學研究有限公司。我不關心他們的投資方，未來的宏偉目標，只是簡單地向董事長兼CEO張亞飛博士提了幾個問題。
1.你們打不打算做藥？包括和藥企分享上市後利益？
問這個問題涉及到未來規劃。在小妖看來，太多為藥企服務的公司目的似乎都是在想要技術入股新藥，合作研發新藥，掌握大量的資料資訊，和藥企分享新藥上市後的利益甚至自己建立製藥團隊。但張博士的回答乾淨利落：不會。雖然我們有製藥行業背景的團隊成員，但我們只為藥企做支援性服務，致力為創新的精準醫療整體解決方案提供者。目前規劃裡，我們不會做藥。
凱傑（蘇州）公司商業模式
2.你們怎麼讓企業的新藥上市快一點呢？
我見過很多CRO的工作，人海戰術幫助新藥入組，也有很多基於醫院治療資訊的大資料去建議企業選擇臨床基地，那麼轉化醫學能做哪些呢？
在張博士看來，轉化醫學能做的，從藥物靶點研發就開始了。從靶點篩選開始，到建議臨床方案，他們希望利用包括從生物樣本庫及樣本製備（LIMS系統） 到 基因組學/表觀遺傳學/轉錄組學/mRNA組學（qPCR、焦磷酸測序等） 到蛋白組學（ELISA、MSD等）到組織病理學（FISH、IHC等） 到NGS及生物資訊的儀器平臺和技術能力及經驗服務幫助企業篩選新藥靶點，篩選臨床入組病例，根據藥物特性更精準地找到合適的臨床受試者，從而保證臨床的成功率，也幫助完善藥物的設計、臨床方案設計以及該藥物上市之後的治療方案設計。
按張博士的話說：精準醫療是需要伴隨診斷的。我們說的精準醫療，首先要先精準診斷，在精準診斷的基礎上，選擇出合適的治療方案，這裡當然包括合理的用藥。如果病人本身沒有某一基因突變，那麼對應的靶向性藥物是不可能在體內產生應答而起效的。所以在美國，越講靶向藥物，就越需要伴隨精準診斷，伴隨診斷也成為監管法規。回到藥物研發上，現在不僅僅再是一個合成結構的要求，從藥物研發的設計一開始，基因檢測，生物技術就應該介入，這會幫助企業從篩選靶點開始，到臨床方案設計，篩選病人入組的時候有明確的生物學篩選標準，保證入組病例和該藥物設計需求的契合度，從而提高臨床試驗成功率，新藥的上市速度自然增加了。
3.如果做服務，您不覺得50人太少了嗎？
很多藥企和供應商的溝通都存在障礙，體量大的公司實在是太難推動了。技術服務業，那是傳統意義上人海戰術的產業，對於人力的問題，張博士說到了執行力。凱傑（蘇州）公司，是一家為精準醫療提供生物標誌物的開發、分子診斷產品的研發，以及臨床檢測服務等一套完整解決方案的創新技術公司。公司與德國QIAGEN有著深厚的合作背景，團隊骨幹主要來自跨國藥企和診斷公司，有豐富的臨床和產品專案經驗。凱傑（蘇州） 旨在憑藉行業領先的分子檢測技術和專業的客戶服務，和臨床合作單位共同完成轉化醫學研究專案，幫助藥企夥伴加快藥物研發程序和臨床試驗病人分型入組，並形成伴隨診斷試劑盒產品。德國凱傑QIAGEN是一家在國際上擁有相當知名度及市場份額的企業，其生物樣本製備技術可謂全球NO1，分子診斷技術全球前五，二代測序技術也是全球前五。而凱傑（蘇州）公司在原先德國凱傑分子檢測領域的基礎上，將公司技術平臺擴充套件到了蛋白領域，以滿足更多的藥物研發需求，並積累了大量的臨床專案經驗。其實內部溝通的效率很關鍵，團隊一定會不斷地擴大，整合更多的技術資源和人才資源。
凱傑（蘇州）公司董事長及總經理在BIO會議上與跨國藥企洽談合作專案
4.你們依靠其他技術公司提供服務嗎？也就是在轉化醫學部分，你們的技術是否閉環？
小妖瞭解到凱傑（蘇州）公司近年來申請了多項專利，其中發明專利、實用新型專利和軟著，已取得7項授權。公司也通過了包括國際ISO質量體系認證在內的各種質量管理體系認證，檢測中心實驗室透過CNAS ISO17025認證，正在申報CAP。
鑑於篇幅，專利列表小妖就不再一一附圖，感興趣的朋友們可以到網上去搜索。
5.關於精準診斷行業您還有何期望？
這個行業，隨意搜尋一下，鋪天蓋地的。那麼張博士怎麼看這個行業呢？那麼多企業做測序，做標記物合成，那麼凱傑（蘇州）打算做些什麼呢？
張博士
：首先，我們開展的業務涵蓋了全內容的生物標誌物，包括從DNA到RNA再到蛋白。其次，我們是一家全方位的平臺。我們的技術管理團隊主要來自跨國藥企和診斷公司，有豐富的產品和服務專案經驗。這裡尤其要說明的一點，我們是一體化的方案提供者，而不僅僅是一個檢測公司。
凱傑（蘇州）公司為精準醫療建立了最前沿的技術平臺
並且，自2016年起，我們還聯手阿斯利康、CST及羅氏診斷等著名企業發起了中國伴隨診斷協會，掛靠在中國生物工程協會下邊。 目前已經有70多家企業報名參加。伴隨診斷協會的願景是為行業建立標準提供建議，也為今後CFDA的指南提供來自業界的反饋。
凱傑（蘇州）公司董事長及總經理張亞飛博士與伴隨診斷論壇參會嘉賓合影
凱傑（蘇州）已經在建立1700平米的GMP廠房，小妖聽著裝修的聲音完成了這次的拜訪。目標明確，整體規劃，可能是我對凱傑（蘇州）最深刻的印象。從專業性上，他們為合作伙伴提供從生物標記物驗證到伴隨診斷產品開發的整體解決方案，整合了包括核酸的熒光定量PCR，測序技術（包括1代Sanger測序、1。5代焦磷酸測序及2代NGS測序）、蛋白酶聯免疫檢測（ELISA）、電化學發光酶聯免疫檢測（MSD）及病理檢測平臺（FISH 、IHC）在內的幾乎所有轉化醫學平臺。這些服務可以幫助藥企降低藥物研發成本，提高臨床研究效率，也能加速新藥上市，實現“精準醫療”。
轉自《蒲公英》
