導讀
和義廣業【行業分析】神經介入系列，聚焦神經介入手術、器械分類、技術、市場環境、競爭格局解讀。
本篇聚焦神經介入器械行業現狀，包括國內上市產品分類盤點、國產化率分析、國內代表性企業狀況和競爭格局。
（三）神經介入器械整體行業現狀
▍3 。1 已上市神經介入器械總體及歷年情況
截至2021年5月，國內上市的神經介入產品中，包含出血類40件、缺血類33件和通路類65件。其中顱內可電解脫彈簧圈、栓塞用彈簧圈系統等出血類保護傘（27件）和顯影導管、中間導管、指引導管（27件）數量最多，其次微導管、神經介入微導管等通路類微導管（24件）產品數量排名第三。
資料來源：和義廣業、眾成醫械
資料來源：和義廣業、眾成醫械
自2015年開始，我國神經介入器械首次註冊數量快速增長，2020年全年註冊量達到25件。2021年1-5月產品註冊上市數量為12件，維持正常增長水平。
資料來源：和義廣業、眾成醫械
▍3 。2 神經介入器械的國產產品註冊數量比例統計
根據眾成醫械大資料平臺統計，缺血類球囊產品國產產品註冊數量比例最高，達77。8%；缺血類動脈支架國產產品註冊數量比例達75。0%，國產產品註冊數量比例高。其他國產產品註冊數量比例接近50%的有顯影導管、中間導管、指引導管類產品。
資料來源：和義廣業、眾成醫械
▍3 。3 神經介入器械創新申報情況
2014年-2021年5月底，神經介入器械領域共有15件產品進入國家創新審批通道，其中4件產品已獲批上市，具體統計如下。
資料來源：和義廣業、眾成醫械
▍3 。4 國內神經介入公司產品及融資情況
3。4。1 神經介入器械非上市公司［1］
據動脈網不完全統計，截止2021年上半年，國內神經介入領域已有至少24家創新企業、60家投資機構押注神經介入領域。2020年初至2021年上半年，神經介入領域已有至少15起投融資事件，總融資額超15億元。眾多知名投資機構紛紛重金壓住，其中高瓴在神經介入賽道先後投資佈局6家公司：沛嘉、微創、博邁、沃比、微密、禾木。神經介入國產非上市公司近些年蓬勃發展，有望在未來幾年內陸續登陸二級市場。以下列舉出4家完成過億融資的公司。
資料來源：各公司官網、天眼查等，和義廣業整理
3。4。2 神經介入器械上市公司
至今據不完全統計，以神經介入為核心業務的已上市公司有微創、沛嘉、上海心瑋、歸創通橋4家。另外，康德萊醫械、惠泰醫療、賽諾醫療3家上市企業擴充套件了神經介入產品線，共計7家列舉如下：
資料來源：眾成醫械、各公司官網，和義廣業整理
根據已披露的上市企業2020年營收報告及招股書，主營神經介入的四大企業（微創、沛嘉、歸創通橋、心瑋）神經介入器械累計營收約2。81億元，合計佔國內市場2。8%。從產品佈局來看，微創醫療、沛嘉醫療、歸創通橋、心瑋醫療均採取神經介入全系列產品（出血類、缺血類、通路類）佈局。另外，康德萊醫械主營通路類產品穿刺針及套管等耗材；賽諾醫療的國內首款顱內狹窄快速交換球囊獲得NMPA批准，具有獨特的球囊頸縮技術，降低了球囊擴張時對兩端血管的損傷。賽諾醫療還有一款治療顱內狹窄的支架正在臨床隨訪階段；惠泰醫療已在佈局神經介入通路類產品，目前沒有產品上市。
資料來源：年報、招股書、動脈網，和義廣業整理
3。4。3 神經介入器械產業情況
截至2021年5月底，全國共有25家神經介入器械產品註冊人。從全國神經介入器械生產企業分佈來看，上海市以10家單位，位居全國第一；其次，江蘇省以4家單位，排名第二；北京市和山東省以3家，並列第三。其餘：廣東省（2家），湖南省（1家），天津市（1家），浙江省（1家）。
資料來源：和義廣業、眾成醫械
截至2021年5月底，神經介入器械高新技術企業共計10家，全國佔比0。2%。此外，神經介入器械生產企業中高新技術企業佔比達40。0%，高於全國平均水平（17。0%）。
資料來源：和義廣業、眾成醫械
參考資料：
［1］ 動脈網報道
原創宣告
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