奧西替尼
/
奧希替尼
(
AZD9291
)是
肺癌
三代EGFR靶向藥,自上市以來就被患者稱為肺癌“神藥”,適用於既往接受過表皮生長因子受體(EGFR)酪氨酸激酶抑制劑(TKI)治療或疾病出現進展的非小細胞肺癌(NSCLC)。
奧西替尼
一項試驗結果顯示,服用奧西替尼/奧希替尼(AZD9291)的患者,中位無進展生存期(mPFS)可達18。9個月!通俗來講,就是服用奧西替尼/奧希替尼(AZD9291)的患者,18。9個月肺癌的病情沒有加重!而對照組厄洛替尼或
吉非替尼
mPFS也僅為10。2個月。
在總生存期方面,服用奧西替尼/奧希替尼(AZD9291)的患者比服用厄洛替尼或吉非替尼的患者壽命更長,奧西替尼/奧希替尼(AZD9291)mOS(中位總生存期)為38。6個月,而厄洛替尼或吉非替尼則為31。8個月。
獲批歷程
2015年11月,美國FDA批准奧西替尼/奧希替尼(AZD9291)用於治療EGFR T790M突變的非小細胞肺癌患者。
2018年4月,美國FDA批准奧西替尼/奧希替尼(AZD9291)一線用於治療EGFR外顯子19缺失或外顯子21 L858R突變的轉移性非小細胞肺癌患者。
2017年,國家食品藥品監督管理局批准奧西替尼/奧希替尼(AZD9291)用於治療EGFR T790M突變的非小細胞肺癌患者。
2019年8月,國家食品藥品監督管理局正式批准奧西替尼/奧希替尼(AZD9291)用於一線治療EGFR突變的晚期非小細胞肺癌患者。
奧西替尼/奧希替尼(AZD9291)推薦用法用量是怎樣的?
奧西替尼
奧西替尼/奧希替尼(AZD9291)推薦用法用量:每天一次,每次口服80mg,與食物同服或不同服均可,治療直至疾病進展或不可接受的毒性。根據患者本人的安全性和耐受性,可暫停用藥或減量,若需減量,可減量至40mg,每天一次。
對於輕度或中度腎受損患者建議無劑量調整;對於嚴重腎受損患者或腎病終末期患者,不推薦服用。注:若出現漏服情況或服藥後嘔吐,無需補服,在下次服藥時正常服用即可。
對於吞嚥有困難的患者服用方法:
將片劑分散在50ml-60ml非碳酸水中,攪拌(請勿壓碎,加熱或做超聲處理)直至片劑分散成小塊(片劑不會完全溶解),然後立即同藥渣和水一起飲用,再加一點水到杯中,確保把剩下的藥都一起服下。
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