（醫藥健聞2021年9月28日訊） 信達生物製藥集團與UNION therapeutics共同宣佈雙方就UNION用於治療炎症性面板病的主要候選藥物orismilast —— 一款處於臨床2期的潛在同類最佳PDE4抑制劑，達成在中國（包括中國大陸、香港、澳門和臺灣）的獨家授權協議。 根據協議條款，信達生物將獲得orismilast在中國研究、開發和商業化的獨家權益。UNION將收到2000萬美元的首付款，並有權獲得累計不超過2。47億美元的里程碑付款，以及orismilast在中國年度銷售淨額的特許權使用費。UNION保留orismilast在除中國以外的全球其他地區的權益。 中國大約有5000萬特應性皮炎患者和600萬銀屑病患者，且發病率隨著生活方式的改變顯示出逐步上升的趨勢。目前標準治療方法為外用類固醇、口服免疫抑制劑和注射類生物製劑，在療效、安全性或給藥途徑上有一定的侷限性，存在明顯的未滿足臨床需求。在2a期臨床研究中，orismilast表現出潛在的同類最佳（Best-in-Class）潛質，顯示出更好的抗炎作用，以及透過創新的緩釋方式獲得更好的耐受性，有望解決炎症性面板病患者群體的未滿足需求。 信達生物總裁劉勇軍博士表示：“我們很高興與UNION達成此項合作。我們對合作夥伴UNION推進orismilast全球開發的能力印象深刻，很高興助力將orismilast儘早帶給中國患者。這項合作進一步加強了信達生物在自免領域的佈局，為我們的產品組合增加了一個已處於臨床開發中期的潛在最佳候選藥物。信達生物很榮幸能成為全球生物技術和製藥公司的理想合作伙伴，加速創新療法的開發和商業化程序，惠及廣大患者。“ UNION therapeutics公司CEO Kim Kj
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ller表示： “信達生物是我們理想的合作伙伴，我們對信達生物在國際合作、臨床開發和商業化能力印象深刻，他們在中國市場的深厚積累將加速orismilast惠及中國患者。這項合作也進一步驗證了我們對orismilast同類最佳潛力的信心，同時擴大了我們的全球足跡，進一步解決各市場未滿足的臨床需求。與領先的製藥公司合作是我們實現候選產品價值最大化戰略的核心，我們很高興能與信達生物達成這項戰略合作。”
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