FDA 已授予 Telisotuzumab vedotin （ABBV-399） 突破性療法認定，用於治療晚期/轉移性EGFR野生型、非鱗狀非小細胞肺癌 （NSCLC） 患者，其 c -Met 過表達，疾病在鉑類治療期間或之後出現進展。
目前沒有批准的癌症療法專門針對 c-Met 過表達的 NSCLC 患者。
Telisotuzumab vedotin （ABBV- 399），是由抗c-Met人源化單克隆抗體ABT-700透過纈氨酸-瓜氨酸連線子（ABT-700 vcMMAE）偶聯於細胞毒素單甲基澳瑞他汀E （MMAE）構成。
Telisotuzumab vedotin 是一種靶向 c-Met 的抗體藥物偶聯物，c-Met 是一種在 NSCLC 腫瘤中過度表達的受體酪氨酸激酶。
研究顯示，c-Met被過度啟用，有可能會啟動正常細胞向腫瘤細胞轉化，並進一步帶動其侵襲、轉移、擴散等的發生。當與其配體HGF結合後，c-Met透過二聚化和發生自磷酸化，啟用下游的一系列訊號通路，啟動相關的細胞生理生化功能。
來自 2 期開放標籤 LUMINOSITY 臨床試驗的資料支援 telisotuzumab vedotin 的突破性療法認定。該研究旨在確定 telisotuzumab vedotin 二線或三線治療233 名既往接受過治療的 c-Met 陽性 NSCLC 患者中的安全性和有效性。該研究的主要終點是客觀緩解率（ORR），次要終點包括緩解持續時間、疾病控制率、無進展生存期和總生存期。
為符合本研究的資格，患者必須具有經組織學證實的區域性晚期或轉移性疾病，已知 EGFR 狀態，且 ECOG 體能狀態為 0 或 1。患者還需要患有 c-Met 陽性非小細胞肺癌並且既往接受過治療至少2 次全身治療。該研究排除了先前接受過基於 c-Met 靶向抗體的治療、具有腺鱗組織學和中樞神經系統轉移的患者。由於合併症和活動性感染，其他患者可能會被排除在外。
根據中期分析資料，Telisotuzumab vedotin 治療在具有高 c-Met表達的患者中實現了 53。8% 的 ORR，在 c-Met 中間組中實現了 25。0% 的 ORR。
非小細胞肺癌患者的需求尚未得到滿足，Teliso-V 有可能為他們提供額外的治療選擇。
