大家對《醫療器械網路銷售監督管理辦法》瞭解多少?

好久沒有給大家分享文章了。最近我遇到了兩個關於違反《醫療器械網路銷售監督管理辦法》的問題,處理問題的過程比較頭疼,幸好現在已經處理好了。正好抽空給大家普及下,以免踩坑。

事情的經過是這樣的,朋友經營了一家成人用品醫療器械京東店鋪,主要是在京東平臺銷售第二類醫療器械產品,朋友的店鋪具備營業執照、第二類醫療器械經營備案憑證、醫療器械網路銷售備案憑證三項資質,並且已經上傳到店鋪後臺並且公示在資訊欄目裡面,最終還是被職業打假投訴人投訴,投訴原因是:沒有在詳情頁面公示產品相關的醫療器械註冊照片,導致營業執照地址異常、店鋪產品下架,最後透過一些列的店鋪產品自查整改,才得以解除執照地址異常,恢復店鋪正常經營,帶來的損失不小。這雖然是一個比較小的問題,但是舉一反三,溫馨提示經營醫療器械的知友們要多瞭解《醫療器械網路銷售監督管理辦法》,詳情:醫療器械網路銷售監督管理辦法_360百科,自查店鋪資訊公示,不足的地方嘉毅整改,以免被不良個人投訴舉報。

經營醫療器械的前提是必須獲得相關的經營銷售資質,經營各類醫療器械所需的資質如下:

一、入駐第三方平臺銷售一類醫療器械:須獲得營業執照,且營業執照經營範圍含‘第一類醫療器械的銷售’。

二、入駐第三方平臺銷售二類醫療器械:須獲得企業營業執照、第二類醫療器械經營備案憑證、醫療器械網路銷售備案憑證。

二、入駐第三方平臺銷售三類醫療器械:須獲得企業營業執照、醫療器械經營許可證、醫療器械網路銷售備案憑證。

三、自建網站和小程式經營第一類醫療器械:須獲得營業執照,且營業執照經營範圍含‘第一類醫療器械的銷售’,網際網路藥品資訊服務資格證。

五、自建網站和小程式經營第二/三類醫療器械:須獲得企業營業執照、第二類醫療器械經營備案憑證/醫療器械許可證、醫療器械網路銷售備案憑證、網際網路藥品資訊服務資格證。