再談諾華上市CAR-T的細胞運輸問題

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諾華的第一個CAR-T治療產品正式上市引爆了生物醫藥領域，這款產品的包裝也引起了業界廣泛的關注。包裝上的標籤清楚地顯示了細胞是經冷凍後在-120℃儲存和運輸的，給病人使用前需復甦後進行回輸。在上一期中我們談到，由於凍存液中的DMSO具有一定基因毒性和細胞毒性，給其應用帶來一定風險。那麼，有沒有

不需進行深低溫冷凍的細胞運輸和儲存液

呢，下面就由小編給大家介紹一下。

細胞儲存和運輸

細胞治療涉及細胞採集、培養擴增、基因修飾、細胞回輸/移植治療這幾個過程。通常，這些過程的實施地點或者時間並不一致，治療用細胞會在不同地點、不同時間點之間運輸。多數治療機構僅僅在細胞回輸/治療前對送達的細胞產品進行質控，容易忽視整個運輸過程中的細胞質控和管理，即從細胞採集到最終治療，所有儲存和運輸環節都應當執行標準化操作和管理。

1、

冷凍儲存和運輸

在常溫或37℃環境中，細胞內生化反應活躍、代謝旺盛，耗氧高，能耗大。這些生理過程會產生的大量氧自由基和脂質過氧化物，它們必須及時被清除，否則會引起環境pH和滲透壓變化，造成細胞溶脹和死亡。在細胞運輸中，這一問題更為突出，因此通常將細胞冷凍後用液氮或乾冰進行轉運。在冷凍狀態下，細胞停止生命活動和新陳代謝，進入“休眠”。送達的細胞經復溫後“甦醒”，復溫操作者必須謹慎，避免從“休眠”至“甦醒”過程中的操作對細胞造成不可逆的損傷。

冷凍運輸對運輸條件要求非常苛刻，並且運輸成本高昂。因此，雖然冷凍運輸是較完美的運輸解決方案，細胞活效能長期得到儲存，實際應用中卻難以廣泛採用。

2、

低溫儲存和運輸

除了透過冷凍停止細胞代謝，還可以透過

降低代謝

達到短期儲存和運輸細胞的目的，即——低溫儲存和運輸。

低溫（0~10℃）處理可降低細胞正常生理過程中產生的氧自由基和脂質過氧化物，送達的細胞無需特別處理，可直接使用。此外，低溫運輸與冷凍運輸相比，非常廉價。

低溫運輸需要特別的儲存液。普通緩衝鹽溶液無法長期維持細胞活性。臨床治療用的細胞不能接觸動物源成分，如血清和成分來源不明的蛋白和氨基酸。如果使用細胞培養基，安全性與穩定性堪憂。因此，為保障細胞的低溫儲存和運輸，一種能夠

安全、穩定、高效儲存細胞活性的溶液

非常重要。

CellMateTM1701和1702

CellMateTM

是慧存自主研發的一種化學成分明確的細胞活性儲存液，無蛋白無血清，含高效pH緩衝液、多種滲透壓穩定劑和氧自由基清除劑，添加了細胞維持基本代謝所需的能量底物。運輸過程中，細胞在CellMateTM維持低代謝狀態，可穩定高細胞活性長達5天。CellMateTM1702是增效型運輸儲存液，比CellMateTM1701添加了更珍貴的保護成分，適用於對低溫極其敏感、容易損傷的細胞型別。CellMate系列細胞運輸儲存液為科研應用和細胞治療提供了全新的運輸和儲存方案。

CellMateTM能夠高效地儲存活性細胞。