禁忌症［1］
活動性肝病，可能包括不明原因的肝轉氨酶水平持續升高
對本品中的任何成分過敏
妊娠婦女
哺乳期婦女
六大注意事項［1］
1
肌病和橫紋肌溶解症
阿託伐他汀可能導致肌病［肌酸激酶（CK）超過正常值10倍，肌肉疼痛、壓痛或無力］，以及伴或不伴有肌紅蛋白尿繼發急性腎功能衰竭的橫肌溶解症。使用包括阿託伐他汀在內的他汀類藥物可導致橫紋肌溶解，並且可能發生罕見的死亡事件。
肌病的危險因素包括：年齡65歲或以上、甲狀腺功能減退、腎功能損害、與某種其他藥物同時使用，以及較高劑量的阿託伐他汀。
若患者出現CK水平顯著升高、被診斷或懷疑患有肌病的情況，則停止使用阿託伐他汀。
停用阿託伐他汀後，患者的肌肉症狀和CK升高的現象可能會消失。對於出現繼發於橫紋肌溶解症的腎功能衰竭，或其他高風險性、急性或嚴重疾病（如，敗血症、休克、嚴重血容量不足、大面積、創傷，嚴重的代謝、內分泌或電解質紊亂，或不受控制的癲癇）的患者，應暫時停用阿託伐他汀。
當開始使用阿託伐他汀或增加阿託伐他汀劑量時，應告知患者肌病和橫紋肌溶解的風險。指導患者及時報告任何不明原因的肌肉疼痛、壓痛或無力，尤其是伴有乏力或發熱的情況。
2
免疫介導壞死性肌病
已有罕見的免疫介導壞死性肌病（IMNM）報告，IMNM的發生與他汀類藥物的使用相關。在開始使用不同的他汀類藥物之前，應仔細考慮IMNM的風險。如果使用不同的他汀類藥物開始治療，應監測患者IMNM的體徵和症狀。
3
肝功能障礙
他汀類藥物的使用可導致肝功能的異常。在臨床試驗中，接受阿託伐他汀治療的患者中，有0。7%出現血清轉氨酶持續升高的症狀［出現2次或多次&3倍正常值上限（ULN）］。
當阿託伐他汀的給藥劑量分別為10mg、20mg、40mg和80mg時，對應的肝功能生化異常的發生率分別為0。2%、0。2%、0。6%和2。3%。
在劑量減少、藥物中斷或停止用藥後，患者的轉氨酶水平恢復到或接近治療前水平，且沒有後遺症。在30名肝功能指數（LFT）持續升高的患者中，有18名患者繼續使用減少劑量的阿託伐他汀進行治療。
建議在開始使用阿託伐他汀治療之前對患者進行肝酶檢測，並根據臨床症狀指示對患者重複進行肝酶檢測。
使用他汀類藥物（包括阿託伐他汀）治療的患者中，很少有關於致死性和非致死性肝功能衰竭的上市後報告。如果患者在使用阿託伐他汀治療期間出現嚴重的肝損傷，並伴有臨床症狀和/或高膽紅素血癥或黃疸，應立即中斷治療。如果未發現其他病因，請勿重新開始使用阿託伐他汀。
對於大量飲酒和/或有肝病史的患者，應謹慎使用阿託伐他汀。對於具有活動性肝病或不明原因的持續轉氨酶升高的患者，禁止使用阿託伐他汀。
4
內分泌功能
已有報道表明，使用阿託伐他汀可導致患者糖化血紅蛋白（HbA1c）和空腹血糖水平升高。
他汀類藥物會干擾膽固醇合成，且理論上可能會減弱腎上腺和/或性腺類固醇的產生。臨床研究表明，阿託伐他汀不會降低基礎血漿皮質醇濃度或損害腎上腺儲備。
尚未在足夠數量的患者中研究他汀類藥物對男性生育能力的影響。他汀類藥物對絕經前婦女垂體-性腺軸的影響尚不清楚。如果他汀類藥物與可能降低內源性類固醇激素水平或活性的藥物（如酮康唑、螺內酯和西咪替丁）同時使用，則應謹慎。
5
中樞神經系統（CNS）毒性
已在犬中觀察到使用阿託伐他汀後出現中樞神經系統血管病變，該血管病變的特徵是血管周圍出血、水腫和單核細胞浸潤血管周圍間隙。以劑量依賴性方式在健康犬中使用阿託伐他汀可產生產生視神經變性，這一劑量所產生的血漿藥物濃度大約是服用人體最大推薦劑量時平均血藥濃度的30倍。
6
用於近期中風或短暫性腦缺血發作（TIA）的患者
在一項透過降低膽固醇水平預防中風（SPARCL）研究的事後分析中，對4731名在過去6個月內有中風或短暫性腦缺血發作的無冠心病（CHD）患者使用80mg劑量的阿託伐他汀與安慰劑，阿託伐他汀組出血性卒中的發生率高於安慰劑組（HR：1。68，95%CI：1。09-2。59；p=0。0168）。
不同治療組的致死性出血性卒中的發生率相似（阿託伐他汀組17例，安慰劑組18例）。阿託伐他汀組非致死性出血性卒中的發生率（1。6%）明顯高於安慰劑組（0。7%）。一些包括研究開始時的出血性腦卒中和腔隙性腦卒中在內的基線特徵與阿託伐他汀組較高的出血性腦卒中發生率相關。
參考資料：
［1］Product Information： ATORVASTATIN CALCIUM- atorvastatin calcium， film coated tablet， Biocon Pharma Inc。， Updated August 16， 2021。
