誰說乳腺癌免疫治療無效？高TMB人群派姆單抗治療不同凡響

對於癌症患者來說，免疫治療已經成為“神”一般的存在，因為畢竟這個種療法不會“殺敵一千，自損八百”，身體的整體狀況還是能夠保證，生活質量不會受到太大影響。

但是，苦於免疫療法獲益人群只有20-30%，使得很多患友又不敢輕易嘗試，畢竟價格不低，不是普通家庭能夠承受的！

特別是乳腺癌，到目前為止，還沒有獲批針對乳腺癌免疫治療的藥物，那到底乳腺癌PD-1治療有效嗎？

近日，在2019 美國ASCO年會上公佈了一項關於TMB評估轉移性乳腺癌pembrolizumab（派姆單抗）單一療法的II期TAPUR籃子研究資料。

在28名患有晚期乳腺癌的患者，均透過基因檢測獲得9-37個突變/兆鹼基（Muts / Mb）的高TMB值。20名患者（71％）中進行了FoundationOne基因檢測，1名患者中進行了凱瑞思檢測（4％）。在7名患者（25％）中，透過內部實驗室基因組測試確定基因組改變。

這些符合條件的患者給予每3週一次，30分鐘內靜脈注射派姆單抗，2mg/kg，或者200mg規格。

結果顯示：6名患者（21％）發生客觀應答；另外4名患者病情穩定達16周以上，疾病控制率為37％。

中位無進展生存期為10.6周，中位總生存期為31.6周（7.5個月）。對於晚期乳腺癌患者來說，經多線治療後，生存期十分有限，能額外得到7.5個月生存期是很大的獲益。

這項研究表明：高TMB生物標誌物的晚期乳腺癌患者可以從派姆單抗單藥療法中受益。

高TMB是檢查點抑制劑治療的新興預測生物標誌物，但說實話，到目前為止，沒有一個完美的生物標誌物。PD-L1是第一個，但也有它的缺陷。TMB也有很多缺陷，因為它不能解釋宿主的免疫反應。

--對於TMB和PD-L1該檢測哪一個？

今年4月9日，《美國醫學協會雜誌》發表了一項真實世界資料的研究結果，以TMB值20 mutations/Mb為界，分析資料結果發現，抽菸者相比非抽菸者有更高的TMB水平。在接受抗PD-1/PD-L1治療的晚期非小細胞肺癌患者中，高TMB患者經PD-1/PD-L1治療中位總生存期（達16。8個月），將近是低TMB患者的的兩倍（8。5個月）！

另外，在所有患者中，共有1235名做過PD-L1檢測，其中482人做過免疫治療，但是他們的臨床結果卻顯示，PD-L1水平與生存期、持續治療時間都是無關的。