記者近日從澳門特區政府藥物監督管理局獲悉，為貫徹落實澳門中藥發展政策，該局已分階段公佈了與“中藥藥事活動及中成藥註冊法”及“中藥藥事活動及中成藥註冊法施行細則”配套的25項技術性指示。
這25項技術性指示涵蓋中成藥註冊、臨床試驗，中藥產品進口、製造、流通、分銷、供應和使用各環節的細則性技術規範。
藥物監督管理局表示，早前就各項技術性指示的具體內容諮詢業界及澳門中醫藥專家意見，收到不少反饋意見和建議。該局對所收集的意見和建議作深入分析及研究後，修訂和完善了技術性指示內容，在完成葡文翻譯和校對工作後，已公佈了所有細則性技術性指示。
據悉，藥物監督管理局將舉辦新一輪說明會及宣傳活動，向澳門的中藥製藥廠、藥物產品出入口及批發商號、中藥進出口批發場所、中藥房、藥房、藥行、醫院、提供中醫服務的診所、中醫藥研究機構等，詳細說明技術性指示的重點內容，讓業界瞭解相關具體要求和規範。
藥物監督管理局表示，希望透過訂定完善及明確的指引，並持續因應公眾需求、醫藥科技發展和業界實際情況等因素，最佳化並適時更新中藥藥事活動及中成藥註冊相關技術性指示，強化中藥全生命週期管理，以維護和促進公眾健康，支援業界健康有序發展。（劉剛李寒芳）
